Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmer for spiseforstyrrelser: Et indiceret forsøg

1. maj 2018 opdateret af: Oregon Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​to kropsacceptprogrammer for kvinder. Deltagerne kan opleve reduktion af spisepatologi og forebyggelse af fremtidig fedme og spiseforstyrrelser; kan udlede en følelse af altruisme og bidrag til at fremme forståelsen af ​​et folkesundhedsproblem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

534

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager angiver undertærskel eller tærskel spiseforstyrrelse.
  • Deltageren er tilgængelig for at deltage i interventionssessionerne.
  • Deltagerne skal være MR-berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren angiver ikke undertærskel eller tærskel spiseforstyrrelse.
  • Deltageren kan ikke deltage i interventionssessioner.
  • Deltageren kan ikke deltage, hvis MRI ikke er berettiget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Modholdningsterapi
Modholdningsterapi (CAT) er dissonansbaseret gruppeintervention. CAT består af adfærdsmæssige, skriftlige og verbale øvelser, hvor deltagerne diskuterer omkostningerne ved at forfølge det tynde ideal og adfærd, der bruges til at forfølge det tynde ideal. Interventionen er 8 sessioner lang (1 time hver) og administreres af en uddannet facilitator, der bruger et interventionsscript. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre ugentlige hjemmeøvelser i løbet af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret terapi
Unge kvinder med utilfredshed med kroppen vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser: 1) en pædagogisk støttegruppetilstand; eller 2) en modholdningsterapitilstand. Vi vil teste, om et kort dissonansbaseret forebyggelsesprogram for spiseforstyrrelser giver interventionseffekter, når det leveres til deltagere med spiseforstyrrelser under tærskel og tærskel.
ACTIVE_COMPARATOR: Pædagogisk støttegruppe
Den pædagogiske støttegruppeintervention, der er repræsentativ for typiske behandlingsgrupper, der tilbydes på universiteter og lokalsamfund. Til den aktuelle undersøgelse blev den pædagogiske støttegruppe designet til at matche dissonansgruppen om behandlingsmodalitet (gruppebaseret), varighed (8 1-times sessioner) og brug af et interventionsscript administreret af en uddannet facilitator. I interventionssessionerne vil deltagerne få en grundlæggende undervisning om spiseforstyrrelser, støtte til sig selv og andre gruppemedlemmer og lære mindfulness-teknikker. Deltagerne vil blive bedt om at udføre ugentlige hjemmeopgaver.
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret terapi
Unge kvinder med utilfredshed med kroppen vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser: 1) en pædagogisk støttegruppetilstand; eller 2) en modholdningsterapitilstand. Vi vil teste, om et kort dissonansbaseret forebyggelsesprogram for spiseforstyrrelser giver interventionseffekter, når det leveres til deltagere med spiseforstyrrelser under tærskel og tærskel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline spiseforstyrrelsesdiagnostiske svar ved hjælp af spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser efter 8 uger og 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Evaluer ændringer (hvis nogen) ved at bruge spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser efter 8 uger og 6 måneder.
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger ved hjælp af Ideal-Body Stereotype Skala-revideret
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Evaluer deltagernes opfattelse af den ideelle krops stereotype
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Vurderinger ved hjælp af Tilfredshed og Utilfredshed med kropsdele skala
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Evaluer deltagernes niveau af tilfredshed og utilfredshed med specifikke dele af deres krop
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Vurderinger ved hjælp af hollandsk behersket spiseskala
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Evaluer deltagernes evne til at udvise tilbageholdenhed med hensyn til mad
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Vurderinger ved hjælp af Positiv Affekt og Negativ Affekt Skala-revideret
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Mål deltagernes påvirkning og overvåg eventuelle ændringer, der måtte opstå.
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Vurderinger ved hjælp af Beliefs About Appearance Scale
Tidsramme: Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6
Evaluer deltagernes opfattelser og overbevisninger om fysisk fremtoning.
Målt ved baseline, uge ​​8 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med Gruppebaseret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner