- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259347
Étkezési zavarokkal kapcsolatos programok: indikált próba
2018. május 1. frissítette: Oregon Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje két női testelfogadó program hatékonyságát.
A résztvevők tapasztalhatják az étkezési patológia csökkenését és a jövőbeni elhízás és étkezési zavarok megelőzését; altruizmus érzetét keltheti, és hozzájárulhat egy közegészségügyi probléma megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
534
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- The University of Texas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő küszöb alatti vagy küszöbértékes étkezési zavart jelez.
- A résztvevő részt vehet az intervenciós üléseken.
- A résztvevőknek MRI-re alkalmasnak kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem jelez küszöb alatti vagy küszöbértékes étkezési zavart.
- A résztvevő nem tud részt venni a beavatkozási üléseken.
- A résztvevő nem vehet részt, ha az MRI nem alkalmas.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Attitűdellenes terápia
Az attitűdellenes terápia (CAT) disszonancián alapuló csoportos beavatkozás.
A CAT viselkedési, írásbeli és verbális gyakorlatokból áll, amelyekben a résztvevők megvitatják a vékony ideál követésének költségeit és a vékony ideál eléréséhez használt viselkedésmódokat.
A beavatkozás 8 alkalom hosszú (egyenként 1 óra), és egy képzett facilitátor adminisztrálja, aki beavatkozási szkriptet használ.
A résztvevőket arra kérik, hogy heti rendszerességgel végezzenek otthoni gyakorlatokat a beavatkozás során.
|
A testtel elégedetlen fiatal nőket véletlenszerűen két feltétel valamelyikébe sorolják: 1) oktatási-segítő csoport állapota; vagy 2) az attitűdellenes terápiás állapot.
Megvizsgáljuk, hogy egy rövid, disszonancián alapuló evészavar-prevenciós programnak van-e beavatkozási hatása, ha a küszöb alatti és küszöbérték alatti evészavarokkal küzdő résztvevőkhöz eljuttatják.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oktatási-segítő csoport
Az oktatási támogató csoportos beavatkozás, amely az egyetemeken és közösségi környezetben kínált tipikus kezelési csoportokat reprezentálja.
A jelenlegi vizsgálatban az oktatási támogató csoportot úgy alakították ki, hogy megfeleljen a disszonanciacsoportnak a kezelési mód (csoportalapú), időtartama (8 1 órás ülés) és egy képzett facilitátor által kezelt beavatkozási script használata tekintetében.
Az intervenciós foglalkozásokon a résztvevők alapvető oktatást kapnak az evészavarokról, önmaguk és csoporttársaik támogatásáról, valamint mindfulness technikák elsajátításáról. A résztvevőket heti házi feladatok elvégzésére kérik.
|
A testtel elégedetlen fiatal nőket véletlenszerűen két feltétel valamelyikébe sorolják: 1) oktatási-segítő csoport állapota; vagy 2) az attitűdellenes terápiás állapot.
Megvizsgáljuk, hogy egy rövid, disszonancián alapuló evészavar-prevenciós programnak van-e beavatkozási hatása, ha a küszöb alatti és küszöbérték alatti evészavarokkal küzdő résztvevőkhöz eljuttatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az evészavar diagnosztikai válaszaihoz képest az étkezési zavar vizsgálata kérdőív segítségével 8 hét és 6 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Értékelje a változást (ha van ilyen) az Evészavar Vizsgálat kérdőív segítségével a 8 hetes és 6 hónapos korban.
|
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideális test sztereotípia skála segítségével végzett értékelések – felülvizsgálva
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Értékelje a résztvevők elképzelését az ideális test sztereotípiáról
|
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
|
Értékelések a Testrészekkel való elégedettség és elégedetlenség skála segítségével
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Értékelje a résztvevők elégedettségi szintjét és elégedetlenségét testük bizonyos részeivel
|
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
|
Értékelések a holland visszafogott étkezési skálával
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Értékelje a résztvevők azon képességét, hogy visszafogják magukat az ételekkel kapcsolatban
|
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
|
Pozitív hatás és negatív hatás skála használatával végzett értékelések – felülvizsgálva
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Mérje meg a résztvevők hatását, és kövesse nyomon az esetleges változásokat.
|
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
|
Értékelések a megjelenéssel kapcsolatos hiedelmek segítségével
Időkeret: Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Értékelje a résztvevők felfogását és meggyőződését a fizikai megjelenésről.
|
Kiinduláskor, a 8. héten és a 6. hónapban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IndPrevPilot
- 1R01MH086582-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testkép
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Csoport alapú terápia
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
Bispebjerg HospitalBefejezveBariátriai sebészet jelölt | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Protézis túlélés | Arthritis térdDánia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationMegszűntSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
US Department of Veterans AffairsBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Bob ToppVisszavontKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan