- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03259347
Programas de transtornos alimentares: um estudo indicado
1 de maio de 2018 atualizado por: Oregon Research Institute
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois programas de aceitação corporal para mulheres.
Os participantes podem experimentar redução da patologia alimentar e prevenção de obesidade futura e distúrbios alimentares; pode derivar um senso de altruísmo e contribuir para aprofundar a compreensão de um problema de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
534
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante indica transtorno alimentar sublimiar ou limiar.
- O participante está disponível para participar nas sessões de intervenção.
- Os participantes devem ser elegíveis para ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- O participante não indica transtorno alimentar sublimiar ou limiar.
- O participante não pode comparecer às sessões de intervenção.
- O participante não pode participar se a ressonância magnética não for elegível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Terapia contra-atitude
A terapia de contra-atitude (CAT) é uma intervenção de grupo baseada em dissonância.
O CAT consiste em exercícios comportamentais, escritos e verbais nos quais os participantes discutem os custos de perseguir o ideal de magreza e os comportamentos usados para perseguir o ideal de magreza.
A intervenção dura 8 sessões (1 hora cada) e é administrada por um facilitador treinado que usa um roteiro de intervenção.
Os participantes serão solicitados a completar exercícios domésticos semanais durante o curso da intervenção.
|
Mulheres jovens com insatisfação corporal serão randomizadas para uma das duas condições: 1) uma condição de grupo de apoio educacional; ou 2) uma condição de terapia contra-atitude.
Testaremos se um breve programa de prevenção de transtornos alimentares baseado em dissonância produz efeitos de intervenção quando administrado a participantes com transtornos alimentares subliminares e limiares.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de apoio educacional
A intervenção do grupo de apoio educacional que é representativa dos grupos de tratamento típicos oferecidos em universidades e ambientes comunitários.
Para o estudo atual, o grupo de apoio educacional foi projetado para corresponder ao grupo de dissonância na modalidade de tratamento (baseado em grupo), duração (8 sessões de 1 hora) e uso de um roteiro de intervenção administrado por um facilitador treinado.
Nas sessões de intervenção, os participantes receberão uma educação básica sobre transtornos alimentares, apoio para si mesmos e para os outros membros do grupo e aprenderão técnicas de atenção plena. Os participantes serão solicitados a fazer tarefas de casa semanais.
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Mulheres jovens com insatisfação corporal serão randomizadas para uma das duas condições: 1) uma condição de grupo de apoio educacional; ou 2) uma condição de terapia contra-atitude.
Testaremos se um breve programa de prevenção de transtornos alimentares baseado em dissonância produz efeitos de intervenção quando administrado a participantes com transtornos alimentares subliminares e limiares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança das respostas básicas do diagnóstico de transtorno alimentar usando o questionário de exame de transtorno alimentar em 8 semanas e 6 meses
Prazo: Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Avalie a mudança (se houver) usando o questionário de Exame de Transtorno Alimentar na marca de 8 semanas e 6 meses.
|
Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações usando a escala de estereótipo de corpo ideal revisada
Prazo: Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Avalie a percepção dos participantes sobre o estereótipo do corpo ideal
|
Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
|
Avaliações usando a Escala de Satisfação e Insatisfação com Partes do Corpo
Prazo: Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Avalie o nível de satisfação e insatisfação dos participantes com partes específicas de seus corpos
|
Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
|
Avaliações usando a Escala Holandesa de Restrição Alimentar
Prazo: Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Avalie a capacidade dos participantes de exercer contenção em relação à comida
|
Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
|
Avaliações usando a Escala de Afeto Positivo e Afeto Negativo-Revisada
Prazo: Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Meça o efeito dos participantes e monitore quaisquer mudanças que possam ocorrer.
|
Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
|
Avaliações usando a Escala de Crenças Sobre a Aparência
Prazo: Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Avalie as percepções e crenças dos participantes sobre a aparência física.
|
Medido na linha de base, semana 8 e mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndPrevPilot
- 1R01MH086582-01A1 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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