- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03259347
Programy zaburzeń odżywiania: wskazana próba
1 maja 2018 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności dwóch programów akceptacji ciała dla kobiet.
Uczestnicy mogą doświadczyć redukcji patologii odżywiania i zapobiegania przyszłej otyłości i zaburzeniom odżywiania; może wywodzić się z poczucia altruizmu i wkładu w pogłębianie zrozumienia problemu zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
534
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- The University of Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik wskazuje na podprogowe lub progowe zaburzenie odżywiania.
- Uczestnik jest dostępny do udziału w sesjach interwencyjnych.
- Uczestnicy muszą mieć uprawnienia do rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie wskazuje podprogowych lub progowych zaburzeń odżywiania.
- Uczestnik nie może uczestniczyć w sesjach interwencyjnych.
- Uczestnik nie może wziąć udziału, jeśli MRI nie kwalifikuje się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia przeciwstawna
Terapia przeciwstawna (CAT) to interwencja grupowa oparta na dysonansach.
CAT składa się z ćwiczeń behawioralnych, pisemnych i ustnych, w których uczestnicy omawiają koszty dążenia do cienkiego ideału oraz zachowania, które są wykorzystywane do dążenia do cienkiego ideału.
Interwencja trwa 8 sesji (po 1 godzinie każda) i jest prowadzona przez wyszkolonego facylitatora, który używa scenariusza interwencji.
Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie cotygodniowych ćwiczeń domowych w trakcie trwania interwencji.
|
Młode kobiety z niezadowoleniem ze swojego ciała zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) grupa edukacyjno-wspierająca; lub 2) warunek terapii przeciwstawnej.
Przetestujemy, czy krótki program zapobiegania zaburzeniom odżywiania oparty na dysonansach przynosi efekty interwencyjne, gdy jest dostarczany uczestnikom z podprogowymi i progowymi zaburzeniami odżywiania.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa edukacyjno-wsparcia
Interwencja edukacyjnej grupy wsparcia, która jest reprezentatywna dla typowych grup terapeutycznych oferowanych na uniwersytetach iw środowiskach lokalnych.
W obecnym badaniu edukacyjna grupa wsparcia została zaprojektowana tak, aby pasowała do grupy dysonansowej pod względem sposobu leczenia (opartego na grupach), czasu trwania (8 1-godzinnych sesji) i wykorzystania scenariusza interwencji zarządzanego przez wyszkolonego facylitatora.
Podczas sesji interwencyjnych uczestnicy otrzymają podstawową edukację na temat zaburzeń odżywiania, wsparcie dla siebie i innych członków grupy oraz nauczą się technik uważności. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie cotygodniowych zadań domowych.
|
Młode kobiety z niezadowoleniem ze swojego ciała zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków: 1) grupa edukacyjno-wspierająca; lub 2) warunek terapii przeciwstawnej.
Przetestujemy, czy krótki program zapobiegania zaburzeniom odżywiania oparty na dysonansach przynosi efekty interwencyjne, gdy jest dostarczany uczestnikom z podprogowymi i progowymi zaburzeniami odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych odpowiedzi diagnostycznych zaburzeń odżywiania przy użyciu kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania po 8 tygodniach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Oceń zmiany (jeśli występują) za pomocą kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania w 8 tygodniu i 6 miesiącu.
|
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny przy użyciu zmienionej skali stereotypów idealnego ciała
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Oceń postrzeganie przez uczestników stereotypu idealnego ciała
|
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Oceny za pomocą skali zadowolenia i niezadowolenia z części ciała
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Oceń poziom zadowolenia i niezadowolenia uczestników z poszczególnych części ich ciała
|
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Oceny za pomocą holenderskiej skali powściągliwego jedzenia
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Oceń zdolność uczestników do zachowania powściągliwości w odniesieniu do jedzenia
|
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Oceny przy użyciu poprawionej skali afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Mierz wpływ uczestników i monitoruj wszelkie zmiany, które mogą wystąpić.
|
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
|
Oceny za pomocą skali przekonań na temat wyglądu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Oceń postrzeganie i przekonania uczestników na temat wyglądu fizycznego.
|
Mierzone na początku badania, w 8. tygodniu i 6. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndPrevPilot
- 1R01MH086582-01A1 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na Terapia grupowa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)