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Essstörungsprogramme: Eine angezeigte Studie

1. Mai 2018 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Körperakzeptanzprogrammen für Frauen zu bewerten. Die Teilnehmer können eine Verringerung der Esspathologie und die Prävention zukünftiger Fettleibigkeit und Essstörungen erfahren; können ein Gefühl von Altruismus und einen Beitrag zum besseren Verständnis eines Problems der öffentlichen Gesundheit entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

534

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer gibt eine unterschwellige oder schwellenwert Essstörung an.
  • Der Teilnehmer steht für die Teilnahme an den Interventionssitzungen zur Verfügung.
  • Die Teilnehmer müssen MRT-geeignet sein.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer gibt keine Essstörung unter oder unter der Schwelle an.
  • Der Teilnehmer kann an Interventionssitzungen nicht teilnehmen.
  • Der Teilnehmer kann nicht teilnehmen, wenn er für MRT nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gegeneinstellungstherapie
Die Counter-Attitudinal-Therapie (CAT) ist eine dissonanzbasierte Gruppenintervention. CAT besteht aus Verhaltens-, schriftlichen und mündlichen Übungen, in denen die Teilnehmer die Kosten der Verfolgung des dünnen Ideals und Verhaltensweisen diskutieren, die zur Verfolgung des dünnen Ideals verwendet werden. Die Intervention dauert 8 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) und wird von einem geschulten Moderator durchgeführt, der ein Interventionsskript verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Verlaufs der Intervention wöchentliche Heimübungen zu absolvieren.
Verhalten: Gruppenbasierte Therapie
Junge Frauen mit körperlicher Unzufriedenheit werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) einer Bedingung einer pädagogischen Selbsthilfegruppe; oder 2) ein einstellungswidriger Therapiezustand. Wir werden testen, ob ein kurzes dissonanzbasiertes Präventionsprogramm für Essstörungen Interventionseffekte erzeugt, wenn es an Teilnehmer mit unterschwelligen und schwellenbezogenen Essstörungen geliefert wird.
ACTIVE_COMPARATOR: Bildungs-Unterstützungsgruppe
Die pädagogische Unterstützungsgruppenintervention, die repräsentativ für typische Behandlungsgruppen ist, die an Universitäten und in kommunalen Einrichtungen angeboten werden. Für die aktuelle Studie wurde die pädagogische Unterstützungsgruppe so konzipiert, dass sie der Dissonanzgruppe in Bezug auf Behandlungsmodalität (gruppenbasiert), Dauer (8 1-stündige Sitzungen) und Verwendung eines Interventionsskripts, das von einem geschulten Moderator verabreicht wird, entspricht. In den Interventionssitzungen erhalten die Teilnehmer eine grundlegende Aufklärung über Essstörungen, Unterstützung für sich selbst und andere Gruppenmitglieder und lernen Achtsamkeitstechniken. Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentliche Hausaufgaben zu erledigen.
Verhalten: Gruppenbasierte Therapie
Junge Frauen mit körperlicher Unzufriedenheit werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) einer Bedingung einer pädagogischen Selbsthilfegruppe; oder 2) ein einstellungswidriger Therapiezustand. Wir werden testen, ob ein kurzes dissonanzbasiertes Präventionsprogramm für Essstörungen Interventionseffekte erzeugt, wenn es an Teilnehmer mit unterschwelligen und schwellenbezogenen Essstörungen geliefert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der diagnostischen Antworten zur Baseline-Essstörung unter Verwendung des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen nach 8 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Veränderung (falls vorhanden) anhand des Fragebogens zur Untersuchung von Essstörungen nach 8 Wochen und 6 Monaten.
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen mit Ideal-Body Stereotype Scale-Revised
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Wahrnehmung der Teilnehmer des Idealkörper-Stereotyps
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewertungen mit Zufriedenheit und Unzufriedenheit mit der Körperteile-Skala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Zufriedenheit und Unzufriedenheit der Teilnehmer mit bestimmten Körperteilen
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewertungen mit der Dutch Restrained Eating Scale
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, sich in Bezug auf Lebensmittel zurückzuhalten
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Beurteilungen mit Positive Affect und Negative Affect Scale-Revised
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Messen Sie die Auswirkungen der Teilnehmer und überwachen Sie alle Änderungen, die auftreten können.
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Beurteilungen mit Überzeugungen über die Erscheinungsskala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6
Bewerten Sie die Wahrnehmungen und Überzeugungen der Teilnehmer in Bezug auf das körperliche Erscheinungsbild.
Gemessen zu Studienbeginn, Woche 8 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Research Institute

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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