Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программы расстройств пищевого поведения: рекомендуемое испытание

1 мая 2018 г. обновлено: Oregon Research Institute
Целью данного исследования является оценка эффективности двух программ принятия тела для женщин. Участники могут испытать уменьшение пищевой патологии и профилактику ожирения и расстройств пищевого поведения в будущем; может вызвать чувство альтруизма и внести свой вклад в дальнейшее понимание проблемы общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

534

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • The University of Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участник указывает на подпороговое или пороговое расстройство пищевого поведения.
  • Участник доступен для участия в интервенционных сессиях.
  • Участники должны иметь право на МРТ.

Критерий исключения:

  • Участник не указывает на подпороговое или пороговое расстройство пищевого поведения.
  • Участник не может посещать интервенционные сеансы.
  • Участник не может участвовать, если МРТ не соответствует требованиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрустановочная терапия
Противоустановочная терапия (КПП) — это групповое вмешательство, основанное на диссонансе. CAT состоит из поведенческих, письменных и устных упражнений, в которых участники обсуждают затраты на достижение тонкого идеала и поведение, которое используется для достижения тонкого идеала. Вмешательство состоит из 8 сеансов (каждый по 1 часу) и проводится обученным фасилитатором, который использует сценарий вмешательства. Участников попросят выполнять еженедельные домашние упражнения на протяжении всего курса вмешательства.
Молодые женщины с неудовлетворенностью своим телом будут случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) состояние группы образовательной поддержки; или 2) противоустановочное терапевтическое состояние. Мы проверим, производит ли краткая программа профилактики расстройств пищевого поведения, основанная на диссонансе, эффект вмешательства, когда она предоставляется участникам с подпороговыми и пороговыми расстройствами пищевого поведения.
ACTIVE_COMPARATOR: Учебно-вспомогательная группа
Вмешательство группы образовательной поддержки, представляющее типичные лечебные группы, предлагаемые в университетах и ​​общественных учреждениях. Для текущего исследования образовательная группа поддержки была разработана таким образом, чтобы соответствовать группе диссонанса по модальности лечения (групповая), продолжительности (8 сеансов по 1 часу) и использованию сценария вмешательства, проводимого обученным фасилитатором. На интервенционных сессиях участникам будет предоставлено базовое образование о расстройствах пищевого поведения, поддержка для себя и других членов группы, а также изучение методов осознанности. Участников попросят выполнять еженедельные домашние задания.
Молодые женщины с неудовлетворенностью своим телом будут случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) состояние группы образовательной поддержки; или 2) противоустановочное терапевтическое состояние. Мы проверим, производит ли краткая программа профилактики расстройств пищевого поведения, основанная на диссонансе, эффект вмешательства, когда она предоставляется участникам с подпороговыми и пороговыми расстройствами пищевого поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем ответов на диагностику расстройств пищевого поведения с использованием опросника для обследования расстройств пищевого поведения через 8 недель и 6 месяцев
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оцените изменения (если таковые имеются) с помощью вопросника обследования расстройств пищевого поведения на 8-й неделе и 6-м месяце.
Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки с использованием пересмотренной шкалы стереотипов идеального тела
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оцените восприятие участниками стереотипа идеального тела.
Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оценки с использованием шкалы удовлетворенности и неудовлетворенности частями тела
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оцените уровень удовлетворенности и неудовлетворенности участников отдельными частями своего тела.
Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оценки с использованием Голландской шкалы ограниченного питания
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оцените способность участников проявлять сдержанность в отношении еды.
Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оценки с использованием пересмотренной шкалы позитивного и негативного влияния
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Измеряйте влияние участников и отслеживайте любые изменения, которые могут произойти.
Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оценки с использованием шкалы представлений о внешнем виде
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце
Оцените восприятие и убеждения участников относительно внешности.
Измерено на исходном уровне, на 8-й неделе и на 6-м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изображение тела

Клинические исследования Групповая терапия

Подписаться