Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programmer for spiseforstyrrelser: En indikert prøvelse

1. mai 2018 oppdatert av: Oregon Research Institute
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av to kroppsgodkjenningsprogrammer for kvinner. Deltakerne kan oppleve reduksjon av spisepatologi og forebygging av fremtidig fedme og spiseforstyrrelser; kan utlede en følelse av altruisme og bidra til å fremme forståelsen av et folkehelseproblem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

534

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker angir underterskel eller terskel spiseforstyrrelse.
  • Deltaker er tilgjengelig for å delta i intervensjonsøktene.
  • Deltakere må være MR-kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren angir ikke underterskel eller terskel spiseforstyrrelse.
  • Deltaker kan ikke delta på intervensjonsøkter.
  • Deltaker kan ikke delta hvis MR ikke er kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Motholdningsterapi
Motholdningsterapi (CAT) er dissonansbasert gruppeintervensjon. CAT består av atferdsmessige, skriftlige og verbale øvelser der deltakerne diskuterer kostnadene ved å forfølge det tynne idealet og atferd som brukes for å forfølge det tynne idealet. Intervensjonen er 8 økter lang (1 time hver) og administreres av en opplært tilrettelegger som bruker et intervensjonsskript. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre ukentlige hjemmeøvelser gjennom hele intervensjonen.
Atferdsmessig: Gruppebasert terapi
Unge kvinner med misnøye med kroppen vil bli randomisert til en av to tilstander: 1) en pedagogisk støttegruppetilstand; eller 2) en motholdningsterapitilstand. Vi vil teste om et kort dissonansbasert program for forebygging av spiseforstyrrelser gir intervensjonseffekter når det leveres til deltakere med spiseforstyrrelser under terskel og terskel.
ACTIVE_COMPARATOR: Pedagogisk støttegruppe
Den pedagogiske støttegruppeintervensjonen som er representativ for typiske behandlingsgrupper som tilbys ved universiteter og samfunnsmiljøer. For den nåværende studien ble den pedagogiske støttegruppen utformet for å matche dissonansgruppen om behandlingsmodalitet (gruppebasert), varighet (8 1-timers økter) og bruk av et intervensjonsskript administrert av en utdannet tilrettelegger. I intervensjonsøktene vil deltakerne få grunnleggende opplæring om spiseforstyrrelser, støtte til seg selv og andre gruppemedlemmer, og lære mindfulness-teknikker. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre ukentlige lekser.
Atferdsmessig: Gruppebasert terapi
Unge kvinner med misnøye med kroppen vil bli randomisert til en av to tilstander: 1) en pedagogisk støttegruppetilstand; eller 2) en motholdningsterapitilstand. Vi vil teste om et kort dissonansbasert program for forebygging av spiseforstyrrelser gir intervensjonseffekter når det leveres til deltakere med spiseforstyrrelser under terskel og terskel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline diagnostiske svar for spiseforstyrrelser ved å bruke spørreskjemaet for spiseforstyrrelse etter 8 uker og 6 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Evaluer endringen (hvis noen) ved å bruke spørreskjemaet for spiseforstyrrelser etter 8 uker og 6 måneder.
Målt ved baseline, uke 8 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger ved bruk av Ideal-Body Stereotype Scale-Revided
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Vurder deltakernes oppfatning av den ideelle kroppsstereotypen
Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Vurderinger ved bruk av tilfredshet og misnøye med kroppsdelerskala
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Evaluer deltakernes nivå av tilfredshet og misnøye med spesifikke deler av kroppen deres
Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Vurderinger ved hjelp av nederlandsk behersket spiseskala
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Vurder deltakernes evne til å utvise tilbakeholdenhet med hensyn til mat
Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Vurderinger ved hjelp av positiv påvirkning og negativ påvirkningsskala-revidert
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Mål deltakernes påvirkning og overvåk eventuelle endringer som kan oppstå.
Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Vurderinger ved hjelp av Beliefs About Appearance Scale
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 8 og måned 6
Vurder deltakernes oppfatninger og tro på fysisk utseende.
Målt ved baseline, uke 8 og måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsbilde

Kliniske studier på Gruppebasert terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere