Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätstörningsprogram: En indikerad prövning

1 maj 2018 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av två kroppsacceptansprogram för kvinnor. Deltagarna kan uppleva minskning av ätpatologi och förebyggande av framtida fetma och ätstörningar; kan härleda en känsla av altruism och bidra till att öka förståelsen för ett folkhälsoproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

534

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • The University of Texas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren anger undertröskel eller tröskel ätstörning.
  • Deltagaren är tillgänglig för att delta i interventionssessionerna.
  • Deltagare måste vara MRT-berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren anger inte ätstörning under tröskel eller tröskel.
  • Deltagaren kan inte delta i interventionssessioner.
  • Deltagaren kan inte delta om MRT inte är berättigad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Motattitydterapi
Counter-attitudinal therapy (CAT) är dissonansbaserad gruppintervention. CAT består av beteendemässiga, skriftliga och verbala övningar där deltagarna diskuterar kostnaderna för att eftersträva det tunna idealet och beteenden som används för att eftersträva det tunna idealet. Interventionen är 8 sessioner lång (1 timme vardera) och administreras av en utbildad handledare som använder ett interventionsskript. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra hemövningar varje vecka under hela interventionsförloppet.
Beteende: Gruppbaserad terapi
Unga kvinnor med kroppsmissnöje kommer att randomiseras till ett av två tillstånd: 1) ett tillstånd i en pedagogisk stödgrupp; eller 2) ett terapitillstånd mot attityd. Vi kommer att testa om ett kort dissonansbaserat program för att förebygga ätstörningar ger interventionseffekter när det levereras till deltagare med ätstörningar under tröskeln och tröskeln.
ACTIVE_COMPARATOR: Pedagogisk stödgrupp
Den pedagogiska stödgruppsinsatsen som är representativ för typiska behandlingsgrupper som erbjuds vid universitet och samhällsmiljöer. För den aktuella studien utformades den pedagogiska stödgruppen för att matcha dissonansgruppen om behandlingsmodalitet (gruppbaserad), varaktighet (8 1-timmars sessioner) och användning av ett interventionsskript administrerat av en utbildad handledare. I interventionssessionerna kommer deltagarna att få en grundläggande utbildning om ätstörningar, stöd till sig själva och andra gruppmedlemmar, och lära sig mindfulness-tekniker. Deltagarna kommer att bli ombedda att göra hemuppgifter varje vecka.
Beteende: Gruppbaserad terapi
Unga kvinnor med kroppsmissnöje kommer att randomiseras till ett av två tillstånd: 1) ett tillstånd i en pedagogisk stödgrupp; eller 2) ett terapitillstånd mot attityd. Vi kommer att testa om ett kort dissonansbaserat program för att förebygga ätstörningar ger interventionseffekter när det levereras till deltagare med ätstörningar under tröskeln och tröskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline ätstörningsdiagnostiska svar med hjälp av frågeformuläret för ätstörningsundersökning efter 8 veckor och 6 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Utvärdera förändring (om någon) genom att använda frågeformuläret för ätstörningsundersökning efter 8 veckor och 6 månader.
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömningar med hjälp av Ideal-Body Stereotype Scale-Revided
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Utvärdera deltagarnas uppfattning om idealkroppens stereotyp
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Bedömningar med hjälp av tillfredsställelse och missnöje med kroppsdelarskala
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Utvärdera deltagarnas nivå av tillfredsställelse och missnöje med specifika delar av deras kroppar
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Bedömningar med hjälp av nederländsk skala för återhållsam ätning
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Utvärdera deltagarnas förmåga att utöva återhållsamhet när det gäller mat
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Bedömningar med hjälp av positiva effekter och negativa effekter skala-reviderade
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Mät deltagarnas påverkan och övervaka eventuella förändringar som kan inträffa.
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Bedömningar med hjälp av Beliefs About Appearance Scale
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6
Utvärdera deltagarnas uppfattningar och övertygelser om fysiskt utseende.
Uppmätt vid baslinjen, vecka 8 och månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning

Kliniska prövningar på Gruppbaserad terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera