Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programy pro poruchy příjmu potravy: indikovaná zkouška

1. května 2018 aktualizováno: Oregon Research Institute
Účelem této studie je posoudit účinnost dvou programů akceptace těla pro ženy. Účastníci mohou zaznamenat snížení patologie příjmu potravy a prevenci budoucí obezity a poruch příjmu potravy; může navodit pocit altruismu a přispět k prohloubení porozumění problému veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

534

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The University of Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník uvádí podprahovou nebo prahovou poruchu příjmu potravy.
  • Účastník je k dispozici pro účast na intervenčních sezeních.
  • Účastníci musí mít nárok na MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník neuvádí podprahovou nebo prahovou poruchu příjmu potravy.
  • Účastník se nemůže zúčastnit intervenčních sezení.
  • Účastník se nemůže zúčastnit, pokud není způsobilý pro MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Protipostojová terapie
Protipostojová terapie (CAT) je skupinová intervence založená na disonanci. CAT se skládá z behaviorálních, písemných a verbálních cvičení, ve kterých účastníci diskutují o nákladech na prosazování ideálu hubené postavy ao chování, které se používá k prosazování ideálu hubené postavy. Intervence trvá 8 sezení (každá 1 hodina) a je řízena vyškoleným facilitátorem, který používá intervenční skript. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali týdenní domácí cvičení po celou dobu trvání intervence.
Behaviorální: Skupinová terapie
Mladé ženy s tělesnou nespokojeností budou randomizovány do jedné ze dvou podmínek: 1) podmínka výchovně-podpůrné skupiny; nebo 2) stav protipostojové terapie. Budeme testovat, zda krátký program prevence poruch příjmu potravy na základě disonance vytváří intervenční účinky, když je doručen účastníkům s podprahovými a prahovými poruchami příjmu potravy.
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělávací-podpůrná skupina
Edukační podpůrná skupinová intervence, která je reprezentativní pro typické léčebné skupiny nabízené na univerzitách a komunitních zařízeních. Pro současnou studii byla vzdělávací podpůrná skupina navržena tak, aby odpovídala disonanční skupině v modalitě léčby (založené na skupině), délce trvání (8 1-hodinových sezení) a použití intervenčního scénáře spravovaného vyškoleným facilitátorem. V intervenčních sezeních bude účastníkům poskytnuto základní vzdělání o poruchách příjmu potravy, podpora pro sebe a členy skupiny a naučí se techniky všímavosti. Účastníci budou požádáni, aby každý týden plnili domácí úkoly.
Behaviorální: Skupinová terapie
Mladé ženy s tělesnou nespokojeností budou randomizovány do jedné ze dvou podmínek: 1) podmínka výchovně-podpůrné skupiny; nebo 2) stav protipostojové terapie. Budeme testovat, zda krátký program prevence poruch příjmu potravy na základě disonance vytváří intervenční účinky, když je doručen účastníkům s podprahovými a prahovými poruchami příjmu potravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích diagnostických odpovědí poruchy příjmu potravy pomocí dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy po 8 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Vyhodnoťte změnu (pokud existuje) pomocí dotazníku pro vyšetření poruchy příjmu potravy v 8. týdnu a 6. měsíci.
Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pomocí revidované škály stereotypů ideálního těla
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Vyhodnoťte, jak účastníci vnímají stereotyp ideálního těla
Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Hodnocení pomocí stupnice spokojenosti a nespokojenosti s částmi těla
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Vyhodnoťte míru spokojenosti a nespokojenosti účastníků s konkrétními částmi jejich těla
Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Hodnocení pomocí holandské stupnice omezeného stravování
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Vyhodnoťte schopnost účastníků uplatňovat zdrženlivost, pokud jde o jídlo
Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Hodnocení pomocí škály pozitivních a negativních vlivů – revidovaná
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Měřte vliv účastníků a sledujte všechny změny, které mohou nastat.
Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Hodnocení pomocí stupnice přesvědčení o vzhledu
Časové okno: Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc
Vyhodnoťte vnímání a přesvědčení účastníků o fyzickém vzhledu.
Měřeno na začátku, 8. týden a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Research Institute

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Klinické studie na Skupinová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit