- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03259347
Programmes sur les troubles de l'alimentation : un essai indiqué
1 mai 2018 mis à jour par: Oregon Research Institute
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux programmes d'acceptation du corps pour les femmes.
Les participants peuvent faire l'expérience d'une réduction de la pathologie alimentaire et de la prévention de l'obésité future et des troubles de l'alimentation ; peut en tirer un sentiment d'altruisme et de contribution à une meilleure compréhension d'un problème de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
534
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Le participant indique un trouble de l'alimentation sous-seuil ou seuil.
- Le participant est disponible pour participer aux séances d'intervention.
- Les participants doivent être éligibles à l'IRM.
Critère d'exclusion:
- Le participant n'indique pas de trouble de l'alimentation sous-seuil ou seuil.
- Le participant n'est pas en mesure d'assister aux séances d'intervention.
- Le participant ne peut pas participer si l'IRM n'est pas éligible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie de contre-attitude
La thérapie de contre-attitude (CAT) est une intervention de groupe basée sur la dissonance.
Le CAT consiste en des exercices comportementaux, écrits et verbaux dans lesquels les participants discutent des coûts de la poursuite de l'idéal mince et des comportements qui sont utilisés pour poursuivre l'idéal mince.
L'intervention dure 8 séances (1 heure chacune) et est administrée par un animateur formé qui utilise un scénario d'intervention.
Les participants seront invités à effectuer des exercices hebdomadaires à domicile tout au long de l'intervention.
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Les jeunes femmes insatisfaites de leur corps seront randomisées dans l'une des deux conditions suivantes : 1) une condition de groupe de soutien éducatif ; ou 2) une condition de thérapie contre-attitudinale.
Nous testerons si un bref programme de prévention des troubles de l'alimentation basé sur la dissonance produit des effets d'intervention lorsqu'il est administré à des participants souffrant de troubles de l'alimentation sous-seuil et seuil.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de soutien éducatif
L'intervention du groupe de soutien éducatif qui est représentative des groupes de traitement typiques offerts dans les universités et les milieux communautaires.
Pour la présente étude, le groupe de soutien éducatif a été conçu pour correspondre au groupe de dissonance sur la modalité de traitement (en groupe), la durée (8 séances d'une heure) et l'utilisation d'un scénario d'intervention administré par un animateur formé.
Lors des séances d'intervention, les participants recevront une éducation de base sur les troubles de l'alimentation, un soutien pour eux-mêmes et les autres membres du groupe, et apprendront des techniques de pleine conscience. Les participants seront invités à effectuer des devoirs hebdomadaires.
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Les jeunes femmes insatisfaites de leur corps seront randomisées dans l'une des deux conditions suivantes : 1) une condition de groupe de soutien éducatif ; ou 2) une condition de thérapie contre-attitudinale.
Nous testerons si un bref programme de prévention des troubles de l'alimentation basé sur la dissonance produit des effets d'intervention lorsqu'il est administré à des participants souffrant de troubles de l'alimentation sous-seuil et seuil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux réponses diagnostiques de base du trouble de l'alimentation à l'aide du questionnaire d'examen du trouble de l'alimentation à 8 semaines et 6 mois
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluez le changement (le cas échéant) en utilisant le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation à la 8e semaine et au 6e mois.
|
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluations à l'aide de l'échelle révisée des stéréotypes du corps idéal
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluer la perception des participants du stéréotype du corps idéal
|
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluations à l'aide de l'échelle de satisfaction et d'insatisfaction à l'égard des parties du corps
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluer le niveau de satisfaction et d'insatisfaction des participants à l'égard de parties spécifiques de leur corps
|
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluations à l'aide de l'échelle hollandaise d'alimentation restreinte
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluer la capacité des participants à faire preuve de retenue en ce qui concerne la nourriture
|
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluations à l'aide de l'échelle d'affect positif et d'affect négatif révisée
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Mesurez l'affect des participants et surveillez tout changement qui pourrait survenir.
|
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluations à l'aide de l'échelle des croyances sur l'apparence
Délai: Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Évaluez les perceptions et les croyances des participants sur l'apparence physique.
|
Mesuré au départ, semaine 8 et mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Première publication (RÉEL)
23 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndPrevPilot
- 1R01MH086582-01A1 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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