Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetstoornissenprogramma's: een geïndiceerde proef

1 mei 2018 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee lichaamsacceptatieprogramma's voor vrouwen te beoordelen. Deelnemers kunnen vermindering van eetpathologie en preventie van toekomstige obesitas en eetstoornissen ervaren; kan een gevoel van altruïsme ontlenen en bijdragen aan een beter begrip van een volksgezondheidsprobleem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

534

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • The University of Texas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer geeft subdrempel of drempel eetstoornis aan.
  • Deelnemer is beschikbaar om deel te nemen aan de interventiesessies.
  • Deelnemers moeten MRI-geschikt zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer geeft geen eetstoornis onder de drempelwaarde of drempelwaarde aan.
  • Deelnemer kan de interventiesessies niet bijwonen.
  • Deelnemer kan niet deelnemen als MRI niet in aanmerking komt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Contra-attitudinale therapie
Counter-attitudinal therapie (CAT) is een op dissonantie gebaseerde groepsinterventie. CAT bestaat uit gedrags-, schriftelijke en verbale oefeningen waarin deelnemers de kosten bespreken van het nastreven van het dunne ideaal en gedragingen die worden gebruikt om het dunne ideaal na te streven. De interventie duurt 8 sessies (elk 1 uur) en wordt uitgevoerd door een getrainde facilitator die een interventiescript gebruikt. Tijdens de interventie wordt de deelnemers gevraagd om wekelijks thuis oefeningen te doen.
Gedragsmatig: Groepsgerichte therapie
Jonge vrouwen met ontevredenheid over het lichaam worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee condities: 1) een conditie van een educatieve ondersteuningsgroep; of 2) een conditie van contra-attitudinale therapie. We zullen testen of een kort op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen interventie-effecten oplevert wanneer het wordt aangeboden aan deelnemers met een eetstoornis onder de drempel en de drempel.
ACTIVE_COMPARATOR: Educatieve ondersteuningsgroep
De educatieve ondersteuningsgroepinterventie die representatief is voor typische behandelgroepen die worden aangeboden op universiteiten en gemeenschapsinstellingen. Voor de huidige studie was de educatieve ondersteuningsgroep ontworpen om overeen te komen met de dissonantiegroep wat betreft behandelingsmodaliteit (groepsgebaseerd), duur (8 sessies van 1 uur) en gebruik van een interventiescript beheerd door een getrainde facilitator. In de interventiesessies krijgen de deelnemers een basisopleiding over eetstoornissen, ondersteuning voor zichzelf en groepsgenoten, en leren ze mindfulnesstechnieken. De deelnemers wordt gevraagd om wekelijks huiswerkopdrachten te maken.
Gedragsmatig: Groepsgerichte therapie
Jonge vrouwen met ontevredenheid over het lichaam worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee condities: 1) een conditie van een educatieve ondersteuningsgroep; of 2) een conditie van contra-attitudinale therapie. We zullen testen of een kort op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen interventie-effecten oplevert wanneer het wordt aangeboden aan deelnemers met een eetstoornis onder de drempel en de drempel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline eetstoornis diagnostische antwoorden met behulp van de eetstoornisonderzoekvragenlijst na 8 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Evalueer verandering (indien aanwezig) met behulp van de eetstoornisonderzoeksvragenlijst na 8 weken en 6 maanden.
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen met behulp van Ideal-Body Stereotype Scale-Revised
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Evalueer de perceptie van de deelnemers van het stereotype van het ideale lichaam
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Beoordelingen met behulp van Tevredenheid en Ontevredenheid met Body Parts Scale
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Evalueer de mate van tevredenheid en ontevredenheid van de deelnemers met specifieke delen van hun lichaam
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Beoordelingen met behulp van de Nederlandse Schaal voor Beperkt Eten
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Evalueer het vermogen van deelnemers om terughoudend te zijn met betrekking tot voedsel
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Assessments met behulp van Positive Affect en Negative Affect Scale-Revised
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Meet het effect van deelnemers en monitor eventuele veranderingen.
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Assessments met Beliefs About Appearance Scale
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6
Evalueer de percepties en overtuigingen van deelnemers over fysieke verschijning.
Gemeten bij baseline, week 8 en maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IndPrevPilot
  • 1R01MH086582-01A1 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld

Klinische onderzoeken op Groepsgerichte therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren