ICU 中的姑息治疗
2019年1月22日 更新者：Marin Kollef、Washington University School of Medicine
重症监护室的早期姑息治疗
该研究将早期姑息治疗咨询与医疗重症监护病房 (ICU) 的护理标准进行了比较。
该研究将评估干预措施是否会导致明确界定的护理目标比例增加，并检查该干预措施是否会导致医疗保健资源利用率降低，例如住院时间、强化治疗持续时间（包括机械通气）和再次入院率。
研究概览
详细说明
- 医疗重症监护病房将分为两组，分配为早期姑息治疗咨询或标准护理。 ICU 目前的护理标准是初级临床医生确定姑息治疗咨询的需要和时间，这可能发生在入院后大约 5 - 14 天。
- 姑息治疗筛查工具将用于确定新入院的患者是否有资格接受姑息治疗咨询。
- 由于姑息治疗咨询团队的工作量限制，每个工作日每个 ICU 最多有两名患者将被纳入研究。
- 对于干预组的患者，将在入住 ICU 后 48 小时内进行姑息治疗咨询，并在整个住院期间对患者进行随访。
- 标准护理组的患者将接受常规护理。 姑息治疗可根据主要团队的临床判断进行咨询。
- 两个内科 ICU 组将在三个月后交叉，洗脱期为六周，总共约八个月的研究
- 电子病历将在患者出院后进行审查，以收集有关临床结果的数据，如别处所述
研究类型
介入性
注册 (实际的)
242
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 24 小时内入住 ICU
- 从专业护理机构 (SNF)、长期急症护理 (LTAC) 机构、长期呼吸机护理 (vent LTC) 单元或具有日常生活活动 (ADL) 依赖的私人值班护理的家庭护理入院
- 终末期痴呆症、肌萎缩侧索硬化症、帕金森病、多发性硬化症
- 晚期或转移性癌症
- 伴有神经系统损害的心脏或呼吸骤停
- 多器官系统衰竭（超过 2 个器官衰竭）
- 已知的终末期器官疾病诊断，包括肝硬化、终末期肾病、充血性心力衰竭纽约心脏协会 >III，家庭 O2 慢性阻塞性肺病
- 休克需要 > 6 小时的血管升压药或强心药
- 需要插管或 BiPAP 的急性呼吸衰竭
- 住院时间超过 5 天或 30 天内因相同诊断再次入住 ICU。
排除标准：
- 所有干细胞移植患者，用于实体器官移植，如果正在接受实体器官移植评估或移植后 1 年内。
- 在没有口译员的情况下不会说英语的患者
- 在没有代理人的情况下没有能力参与姑息治疗讨论的患者
- 患者或患者代理人拒绝姑息治疗咨询
- 同一住院期间的先前姑息治疗咨询
- 出于主要结果分析的目的，确定患者在入住 ICU 时已经是 DNR/DNI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
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其他：早期姑息治疗咨询
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入院后 24 至 48 小时内进行临终关怀咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代码状态更改为不复苏/不插管
大体时间：从患者入院到出院，出院后平均一个月回顾图表
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根据电子病历中的代码状态命令确定
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从患者入院到出院，出院后平均一个月回顾图表
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进行心肺复苏 (CPR) 的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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机械通气的使用和持续时间
大体时间：出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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住院时间
大体时间：出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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ICU 住院时间
大体时间：出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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住院死亡率
大体时间：出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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不包括在死亡前过渡到临终关怀的患者
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出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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30天死亡率
大体时间：患者出院后一到两个月，在研究完成时进行验证
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包括所有患者，包括接受临终关怀的患者
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患者出院后一到两个月，在研究完成时进行验证
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临终关怀过渡或出院
大体时间：从患者入院到出院，出院后平均一个月回顾图表
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从患者入院到出院，出院后平均一个月回顾图表
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出院后急诊就诊和/或再入院
大体时间：患者出院后一到两个月，在研究完成时进行验证
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经BJC医疗系统电子病历审核确定
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患者出院后一到两个月，在研究完成时进行验证
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医院总运营成本
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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通过学习完成，平均6个月
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升压药的使用和持续时间
大体时间：出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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抗生素的使用和持续时间
大体时间：出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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出院日期后，图表平均在出院后一个月进行审查
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接受血液透析治疗的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均六个月
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通过学习完成，平均六个月
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住院期间进行气管切开术的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均六个月
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通过学习完成，平均六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adelson K, Paris J, Horton JR, Hernandez-Tellez L, Ricks D, Morrison RS, Smith CB. Standardized Criteria for Palliative Care Consultation on a Solid Tumor Oncology Service Reduces Downstream Health Care Use. J Oncol Pract. 2017 May;13(5):e431-e440. doi: 10.1200/JOP.2016.016808. Epub 2017 Mar 17.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Hsu-Kim C, Friedman T, Gracely E, Gasperino J. Integrating Palliative Care into Critical Care: A Quality Improvement Study. J Intensive Care Med. 2015 Sep;30(6):358-64. doi: 10.1177/0885066614523923. Epub 2014 Mar 5.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Penrod JD, Pronovost PJ, Livote EE, Puntillo KA, Walker AS, Wallenstein S, Mercado AF, Swoboda SM, Ilaoa D, Thompson DA, Nelson JE. Meeting standards of high-quality intensive care unit palliative care: clinical performance and predictors. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1105-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a50.
- Mun E, Ceria-Ulep C, Umbarger L, Nakatsuka C. Trend of Decreased Length of Stay in the Intensive Care Unit (ICU) and in the Hospital with Palliative Care Integration into the ICU. Perm J. 2016 Fall;20(4):16-036. doi: 10.7812/TPP/16-036. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月7日
初级完成 (实际的)
2018年6月9日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月22日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201707067
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的