Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliativ behandling på intensivavdelingen

22. januar 2019 oppdatert av: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Tidlig lindrende behandling i medisinsk intensivavdeling

Studien sammenligner tidlig palliativ behandling med standardbehandling på medisinsk intensivavdeling (ICU). Studien vil vurdere om intervensjonen fører til en økt andel klart avgrensede mål for omsorgen og undersøke om denne intervensjonen fører til redusert helseressursutnyttelse som liggetid, varighet av intensive behandlinger inkludert mekanisk ventilasjon og sykehusreinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Den medisinske intensivavdelingen vil bli delt inn i to grupper, tildelt som enten tidlig palliativ behandling eller standardbehandling. Gjeldende standard for omsorg på intensivavdelingen er at primære klinikere bestemmer behovet og tiden for palliativ behandling, som kan inntreffe ca. 5 - 14 dager etter innleggelse.
  • Et screeningverktøy for palliativ omsorg vil bli brukt for å avgjøre om en nylig innlagt pasient er kvalifisert for palliativ konsultasjon.
  • Opptil to pasienter per intensivavdeling per ukedag vil bli registrert i studien på grunn av arbeidsbelastningsbegrensninger på konsultasjonsteamet for palliativ behandling.
  • For pasienter i intervensjonsgruppen vil en palliativ konsultasjon bli utført innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, og pasienter vil bli fulgt gjennom hele innleggelsen.
  • Pasienter i standardbehandlingsgruppen vil få vanlig behandling. Palliativ behandling kan konsulteres etter primærteamets kliniske skjønn.
  • De to medisinske ICU-gruppene vil bli krysset over etter tre måneder med en utvaskingsperiode på seks uker, for totalt cirka åtte måneders studier
  • Elektroniske journaler vil bli gjennomgått etter utskrivning av pasient for å samle inn data om kliniske utfall som beskrevet andre steder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på intensivavdelingen siste 24 timer
  • Innlagt fra Skilled Nursing Facility (SNF), langtids akuttmottak (LTAC), langtidsventilasjonsavdeling (vent LTC) eller hjemmesykepleie med privat sykepleie med avhengighet av aktivitet i dagliglivet (ADL).
  • Sluttstadium demens, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons, multippel sklerose
  • Avansert eller metastatisk kreft
  • Hjerte- eller åndedrettsstans med nevrologisk kompromittering
  • Multiorgansystemsvikt (mer enn 2 organsvikt)
  • Kjent diagnose av organsykdom i sluttstadiet inkludert skrumplever, nyresykdom i sluttstadiet, kongestiv hjertesvikt New York Heart Association >III, kronisk obstruktiv lungesykdom hjemme O2
  • Sjokk som krever > 6 timer med vasopressorer eller inotroper
  • Akutt respirasjonssvikt som krever intubasjon eller BiPAP
  • Innlagt på ICU med liggetid på mer enn 5 dager eller ICU-reinnleggelse med samme diagnose om 30 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle stamcelletransplanterte pasienter, for solid organtransplantasjon, hvis de gjennomgår evaluering for solid organtransplantasjon eller innen 1 år etter transplantasjon.
  • Pasienter som ikke snakker engelsk hvis tolk ikke er tilgjengelig
  • Pasienter uten kapasitet til å delta i palliative behandlingssamtaler uten tilgjengelig surrogat
  • Pasienter eller pasientsurrogat avslag på konsultasjon i palliativ behandling
  • Forutgående palliativ konsultasjon under samme innleggelse
  • For formål med primær utfallsanalyse ble pasienter fastslått å allerede være DNR/DNI på tidspunktet for ICU-innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Annen: Tidlig palliativ konsultasjon
Annen: Palliativ omsorg
Palliativ konsultasjon innen 24 til 48 timer etter innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kodestatus til ikke-gjenopplive/ikke-intubere
Tidsramme: Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Som bestemt av kodestatusordrer i elektronisk journal
Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med utført hjerte-lungeredning (HLR).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Mekanisk ventilasjon bruk og varighet
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Eksklusive pasienter som gikk over til hospice før døden
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
30 dagers dødelighet
Tidsramme: En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Inkludert alle pasienter, inkludert de på hospice
En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Hospice overgang eller utskrivning
Tidsramme: Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Gjennom pasientinnleggelse frem til utskrivning ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Legevaktbesøk og/eller reinnleggelser etter utskrivning
Tidsramme: En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Bestemt ved gjennomgang av BJC helsevesenets elektroniske journal
En til to måneder etter utskrivning av pasient, bekreftet ved fullføring av studien
Total sykehusdriftskostnad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Vasopressorbruk og varighet
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Antibiotikabruk og varighet
Tidsramme: Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Etter utskrivningsdato ble diagrammer gjennomgått i gjennomsnitt en måned etter utskrivning
Antall deltakere behandlet med hemodialyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder
Antall deltakere med trakeostomi utført under sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder
Gjennom studiegjennomføring i snitt seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201707067

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere