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Cuidados paliativos en la UCI

22 de enero de 2019 actualizado por: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Cuidados paliativos tempranos en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos

El estudio compara la consulta temprana de cuidados paliativos con el estándar de atención en la unidad médica de cuidados intensivos (UCI). El estudio evaluará si la intervención conduce a una mayor proporción de objetivos de atención claramente delineados y examinará si esta intervención conduce a una disminución de la utilización de recursos de atención médica, como la duración de la estadía, la duración de los tratamientos intensivos, incluida la ventilación mecánica, y los reingresos hospitalarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • La unidad de cuidados intensivos médicos se dividirá en dos grupos, asignados como consulta temprana de cuidados paliativos o atención estándar. El estándar actual de atención en la UCI es que los proveedores médicos primarios determinen la necesidad y el tiempo para la consulta de cuidados paliativos, que puede ocurrir aproximadamente de 5 a 14 días después de la admisión.
  • Se utilizará una herramienta de evaluación de cuidados paliativos para determinar si un paciente recién ingresado es elegible para una consulta de cuidados paliativos.
  • Se inscribirán en el estudio hasta dos pacientes por UCI por día laborable, debido a las limitaciones de la carga de trabajo en el equipo de consulta de cuidados paliativos.
  • Para los pacientes del grupo de intervención, se realizará una consulta de cuidados paliativos dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI y se realizará un seguimiento de los pacientes durante toda su hospitalización.
  • Los pacientes en el grupo de atención estándar recibirán la atención habitual. Los cuidados paliativos pueden ser consultados a criterio clínico del equipo primario.
  • Los dos grupos médicos de la UCI se cruzarán después de tres meses con un período de lavado de seis semanas, para un total de aproximadamente ocho meses de estudio.
  • Los registros médicos electrónicos se revisarán después del alta del paciente para recopilar datos sobre los resultados clínicos, como se describe en otra parte.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

242

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso en UCI en las últimas 24 horas
  • Admitido de un centro de enfermería especializada (SNF), centro de atención aguda a largo plazo (LTAC), unidad de cuidado de ventilador a largo plazo (vent LTC) o atención domiciliaria con enfermería privada con dependencias de actividades de la vida diaria (ADL)
  • Demencia en etapa terminal, esclerosis lateral amiotrófica, Parkinson, esclerosis múltiple
  • Cáncer avanzado o metastásico
  • Paro cardíaco o respiratorio con compromiso neurológico
  • Fallo multiorgánico (más de 2 fallos orgánicos)
  • Diagnóstico conocido de enfermedad de órganos en etapa terminal que incluye cirrosis, enfermedad renal en etapa terminal, insuficiencia cardíaca congestiva New York Heart Association > III, enfermedad pulmonar obstructiva crónica en el hogar con O2
  • Choque que requiere > 6 horas de vasopresores o inotrópicos
  • Insuficiencia respiratoria aguda que requiere intubación o BiPAP
  • Ingreso en UCI con estancia hospitalaria superior a 5 días o reingreso en UCI con el mismo diagnóstico en 30 días.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes de trasplante de células madre, para trasplante de órgano sólido, si se someten a evaluación para trasplante de órgano sólido o dentro de 1 año posterior al trasplante.
  • Pacientes que no hablan inglés si no hay un intérprete disponible
  • Pacientes sin capacidad para participar en discusiones sobre cuidados paliativos sin un sustituto disponible
  • Negativa del paciente o sustituto del paciente a la consulta de cuidados paliativos
  • Consulta Previa de Cuidados Paliativos durante la misma hospitalización
  • A los fines del análisis de resultados primarios, los pacientes que ya tenían DNR/DNI en el momento de la admisión en la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Otro: Consulta Temprana de Cuidados Paliativos
Otro: Cuidados paliativos
Consulta de Cuidados Paliativos dentro de las 24 a 48 horas posteriores al ingreso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado del código a no resucitar/no intubar
Periodo de tiempo: A través de la admisión del paciente hasta el alta, las historias clínicas se revisaron en promedio un mes después del alta
Según lo determinado por las órdenes de estado del código en el registro médico electrónico
A través de la admisión del paciente hasta el alta, las historias clínicas se revisaron en promedio un mes después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con Resucitación Cardiopulmonar (RCP) realizada
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Uso y duración de la Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Excluyendo a los pacientes en transición a cuidados paliativos antes de la muerte
Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Uno o dos meses después del alta del paciente, verificado al finalizar el estudio
Incluidos todos los pacientes, incluidos los que están en cuidados paliativos
Uno o dos meses después del alta del paciente, verificado al finalizar el estudio
Transición o alta del hospicio
Periodo de tiempo: A través de la admisión del paciente hasta el alta, las historias clínicas se revisaron en promedio un mes después del alta
A través de la admisión del paciente hasta el alta, las historias clínicas se revisaron en promedio un mes después del alta
Visitas a la sala de emergencias posteriores al alta y/o readmisiones
Periodo de tiempo: Uno o dos meses después del alta del paciente, verificado al finalizar el estudio
Determinado por la revisión del registro médico electrónico del sistema de atención médica de BJC
Uno o dos meses después del alta del paciente, verificado al finalizar el estudio
Costo operativo total del hospital
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Al finalizar los estudios, un promedio de 6 meses
Uso y duración de vasopresores
Periodo de tiempo: Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Uso y duración de antibióticos
Periodo de tiempo: Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Después de la fecha de alta, los expedientes se revisaron en promedio un mes después del alta
Número de participantes tratados con hemodiálisis
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de seis meses
Al finalizar los estudios, un promedio de seis meses
Número de participantes con traqueotomía realizada durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de seis meses
Al finalizar los estudios, un promedio de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

9 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201707067

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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