Palliatiivinen hoito teho-osastolla
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Varhainen palliatiivinen hoito lääketieteellisen tehohoidon osastolla
Tutkimuksessa verrataan varhaista palliatiivisen hoidon konsultaatiota lääketieteellisen tehohoitoyksikön (ICU) standardihoitoon.
Tutkimuksessa arvioidaan, johtaako interventio kasvaneeseen osuuteen selkeästi rajatuista hoidon tavoitteista, ja selvittää, johtaako tämä toimenpide terveydenhuollon resurssien käytön vähenemiseen, kuten oleskelun kestoon, intensiivisten hoitojen kestoon, mukaan lukien koneellinen ventilaatio, ja sairaalan uusintahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Lääketieteellinen tehohoitoyksikkö jaetaan kahteen ryhmään, jotka jaetaan joko varhaisen palliatiivisen hoidon konsultaatioksi tai standardihoidon osastoksi. Nykyinen hoitotaso teho-osastolla on, että ensisijainen kliinikon tarjoajat määrittävät palliatiivisen hoidon konsultaation tarpeen ja ajan, joka voi tapahtua noin 5 - 14 päivää vastaanoton jälkeen.
- Palliatiivisen hoidon seulontatyökalulla määritetään, onko vasta otettu potilas oikeutettu palliatiivisen hoidon konsultaatioon.
- Tutkimukseen otetaan enintään kaksi potilasta teho-osastoa kohti arkipäivää kohden palliatiivisen hoidon konsulttiryhmän työmäärärajoitusten vuoksi.
- Interventioryhmän potilaille järjestetään palliatiivisen hoidon konsultaatio 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja potilaita seurataan koko sairaalahoidon ajan.
- Hoitoryhmän potilaat saavat normaalia hoitoa. Palliatiivista hoitoa voidaan pyytää ensisijaisen ryhmän kliinisen harkinnan mukaan.
- Kaksi lääketieteellistä tehohoitoryhmää risteytetään kolmen kuukauden kuluttua kuuden viikon pesujaksolla, yhteensä noin kahdeksan kuukauden ajan.
- Sähköiset potilastiedot tarkistetaan potilaan kotiutuksen jälkeen, jotta voidaan kerätä tietoja kliinisistä tuloksista, kuten muualla on kuvattu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästetty teho-osastolle viimeisen 24 tunnin aikana
- Pääsy ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta (SNF), pitkäaikaisesta akuuttihoidosta (LTAC), pitkäaikaisesta ventilaattorihoidosta (vent LTC) tai kotihoidosta yksityisen päivystyksen kanssa päivittäisen elämän (ADL) riippuvuuksilla
- Loppuvaiheen dementia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
- Pitkälle edennyt tai metastaattinen syöpä
- Sydämen tai hengityspysähdys, johon liittyy neurologinen häiriö
- Monielinjärjestelmän vajaatoiminta (yli 2 elinhäiriötä)
- Tunnettu diagnoosi loppuvaiheen elinsairaudesta, mukaan lukien kirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Association >III, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus kotona O2
- Shokki, joka vaatii > 6 tuntia vasopressoreita tai inotrooppeja
- Akuutti hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota tai BiPAP:ia
- Pääsy teho-osastolle, jos sairaalan kesto on yli 5 päivää, tai takaisinotto teho-osastolle samalla diagnoosilla 30 päivän kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kantasolusiirtopotilaat, kiinteän elimen siirtopotilaat, jos heille tehdään kiinteä elinsiirtoarvio tai 1 vuoden sisällä siirrosta.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia, jos tulkki ei ole käytettävissä
- Potilaat, joilla ei ole kykyä osallistua palliatiivisen hoidon keskusteluihin ilman korviketta
- Potilaat tai potilaan sijainen kieltäytyminen palliatiivisen hoidon konsultaatiosta
- Aikaisempi palliatiivisen hoidon konsultaatio saman sairaalahoidon aikana
- Ensisijaista tulosanalyysiä varten potilaiden todettiin olevan DNR/DNI jo teho-osastolle saapuessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
|
Muut: Varhainen palliatiivisen hoidon konsultointi
|
Palliatiivisen hoidon konsultaatio 24-48 tunnin kuluessa vastaanottoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta koodin tilaksi älä elvyttä/älä intuboi
Aikaikkuna: Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
Sähköisen sairauskertomuksen koodin tilamääräysten mukaan
|
Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joille suoritettiin sydän- ja keuhkoelvytys (CPR).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö ja kesto
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
|
|
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
Pois lukien potilaat, jotka siirtyivät saattohoitoon ennen kuolemaa
|
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
|
Mukaan lukien kaikki potilaat, myös saattohoidossa olevat
|
Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
|
|
Saattohoitoon siirtyminen tai kotiuttaminen
Aikaikkuna: Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
Potilaiden vastaanotosta kotiuttamiseen saakka kaavioita tarkasteltiin keskimäärin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
|
|
|
Kotiutuksen jälkeiset ensiapukäynnit ja/tai takaisinotto
Aikaikkuna: Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
|
Määritetty BJC:n terveydenhuoltojärjestelmän sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun perusteella
|
Yksi tai kaksi kuukautta potilaan kotiuttamisen jälkeen, varmistetaan tutkimuksen päätyttyä
|
|
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Vasopressorin käyttö ja kesto
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
|
|
Antibioottien käyttö ja kesto
Aikaikkuna: Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
Purkamispäivän jälkeen kaavioita tarkistettiin keskimäärin kuukauden kuluttua purkamisesta
|
|
|
Hemodialyysihoitoa saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
|
Osallistujien määrä, joille on tehty sairaalahoidon aikana trakeostomia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adelson K, Paris J, Horton JR, Hernandez-Tellez L, Ricks D, Morrison RS, Smith CB. Standardized Criteria for Palliative Care Consultation on a Solid Tumor Oncology Service Reduces Downstream Health Care Use. J Oncol Pract. 2017 May;13(5):e431-e440. doi: 10.1200/JOP.2016.016808. Epub 2017 Mar 17.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Hsu-Kim C, Friedman T, Gracely E, Gasperino J. Integrating Palliative Care into Critical Care: A Quality Improvement Study. J Intensive Care Med. 2015 Sep;30(6):358-64. doi: 10.1177/0885066614523923. Epub 2014 Mar 5.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Penrod JD, Pronovost PJ, Livote EE, Puntillo KA, Walker AS, Wallenstein S, Mercado AF, Swoboda SM, Ilaoa D, Thompson DA, Nelson JE. Meeting standards of high-quality intensive care unit palliative care: clinical performance and predictors. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1105-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a50.
- Mun E, Ceria-Ulep C, Umbarger L, Nakatsuka C. Trend of Decreased Length of Stay in the Intensive Care Unit (ICU) and in the Hospital with Palliative Care Integration into the ICU. Perm J. 2016 Fall;20(4):16-036. doi: 10.7812/TPP/16-036. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201707067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis