Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паллиативная помощь в отделении интенсивной терапии

22 января 2019 г. обновлено: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Ранняя паллиативная помощь в отделении интенсивной терапии

В исследовании ранняя консультация по паллиативной помощи сравнивается со стандартом медицинской помощи в отделении интенсивной терапии (ОИТ). В исследовании будет оцениваться, приводит ли вмешательство к увеличению доли четко очерченных целей лечения, и выясняется, приводит ли это вмешательство к снижению использования ресурсов здравоохранения, таких как продолжительность пребывания, продолжительность интенсивного лечения, включая искусственную вентиляцию легких, и повторных госпитализаций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Медицинское отделение интенсивной терапии будет разделено на две группы, назначенные либо для ранней консультации по паллиативной помощи, либо для стандартной помощи. Текущий стандарт оказания помощи в отделении интенсивной терапии заключается в том, что лечащие врачи определяют необходимость и время консультации по паллиативной помощи, которая может произойти примерно через 5–14 дней после поступления.
  • Инструмент скрининга паллиативной помощи будет использоваться для определения того, имеет ли вновь поступивший пациент право на консультацию по паллиативной помощи.
  • В исследование будет включено до двух пациентов в отделении интенсивной терапии в будний день из-за ограничений рабочей нагрузки на консультационную группу по паллиативной помощи.
  • Для пациентов в группе вмешательства консультация по паллиативной помощи будет проводиться в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, и пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их госпитализации.
  • Пациенты из группы стандартного ухода будут получать обычный уход. Паллиативная помощь может проводиться по усмотрению клинической бригады.
  • Две медицинские группы интенсивной терапии будут объединены через три месяца с периодом вымывания в шесть недель, в общей сложности примерно восемь месяцев обучения.
  • Электронные медицинские записи будут просматриваться после выписки пациента для сбора данных о клинических результатах, как описано в другом месте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован в отделение интенсивной терапии в течение последних 24 часов
  • Поступление из учреждения квалифицированного сестринского ухода (SNF), учреждения долгосрочной неотложной помощи (LTAC), отделения долгосрочной вентиляции легких (vent LTC) или ухода на дому с частным дежурным сестринским уходом с зависимостью от повседневной жизни (ADL)
  • Терминальная стадия деменции, боковой амиотрофический склероз, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз
  • Распространенный или метастатический рак
  • Остановка сердца или дыхания с неврологическим нарушением
  • Полиорганная системная недостаточность (отказ более 2 органов)
  • Известный диагноз терминальной стадии заболевания органов, включая цирроз печени, терминальную стадию почечной недостаточности, застойную сердечную недостаточность по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации > III, хроническую обструктивную болезнь легких на домашнем O2
  • Шок, требующий > 6 часов введения вазопрессоров или инотропов
  • Острая дыхательная недостаточность, требующая интубации или BiPAP
  • Поступление в ОРИТ с продолжительностью пребывания в стационаре более 5 дней или повторная госпитализация с тем же диагнозом через 30 дней.

Критерий исключения:

  • Все пациенты с трансплантацией стволовых клеток для трансплантации паренхиматозных органов, если они проходят обследование по поводу трансплантации паренхиматозных органов или в течение 1 года после трансплантации.
  • Пациенты, которые не говорят по-английски, если переводчик недоступен
  • Пациенты, не способные участвовать в обсуждениях паллиативной помощи без наличия суррогатной матери
  • Отказ пациента или лица, его заменяющего, от консультации по паллиативной помощи
  • Предварительная консультация по паллиативной помощи во время той же госпитализации
  • В целях анализа первичного исхода пациенты, у которых уже определено, что они уже находятся в состоянии DNR/DNI на момент поступления в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Другой: Консультация по ранней паллиативной помощи
Другой: Паллиативная помощь
Консультация по паллиативной помощи в течение 24–48 часов после поступления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение статуса кода на «не реанимировать/не интубировать».
Временное ограничение: При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.
В соответствии с кодовым статусом приказов в электронной медицинской карте
При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которым была проведена сердечно-легочная реанимация (СЛР)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Использование и продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Исключая пациентов, переведенных в хоспис перед смертью
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
30-дневная смертность
Временное ограничение: От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Включая всех пациентов, в том числе находящихся в хосписе
От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Переход в хоспис или выписка
Временное ограничение: При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.
При поступлении пациента до выписки карты анализировались в среднем через месяц после выписки.
Посещения скорой помощи после выписки и/или повторные госпитализации
Временное ограничение: От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Определяется путем проверки электронной медицинской карты системы здравоохранения BJC.
От одного до двух месяцев после выписки пациента, подтверждено по завершении исследования
Общие операционные расходы больницы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Использование вазопрессоров и продолжительность
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Использование антибиотиков и продолжительность
Временное ограничение: После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
После даты выписки карты пересматривались в среднем через один месяц после выписки.
Количество участников, получавших гемодиализ
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем шесть месяцев
По завершении обучения в среднем шесть месяцев
Количество участников с трахеостомией, выполненной во время пребывания в больнице
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем шесть месяцев
По завершении обучения в среднем шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201707067

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Паллиативная помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться