Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ pleje på intensivafdelingen

22. januar 2019 opdateret af: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Tidlig palliativ behandling på den medicinske intensivafdeling

Undersøgelsen sammenligner tidlig palliativ behandling med standardbehandling på den medicinske intensivafdeling (ICU). Undersøgelsen vil vurdere, om interventionen fører til en øget andel af klart afgrænsede mål for plejen og undersøge, om denne intervention fører til nedsat sundhedsressourceudnyttelse såsom liggetid, varighed af intensive behandlinger inklusive mekanisk ventilation og hospitalsgenindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Den medicinske intensivafdeling vil blive opdelt i to grupper, tildelt som enten tidlig palliativ behandling eller standardbehandling. Den nuværende standard for pleje på intensivafdelingen er, at primære klinikere bestemmer behovet og tidspunktet for palliativ konsultation, som kan forekomme cirka 5 - 14 dage efter indlæggelsen.
  • Et palliativt screeningsværktøj vil blive brugt til at afgøre, om en nyligt indlagt patient er berettiget til palliativ konsultation.
  • Op til to patienter pr. intensivafdeling pr. hverdag vil blive tilmeldt undersøgelsen på grund af arbejdsbelastningsbegrænsninger på det palliative konsultationsteam.
  • For patienter i interventionsgruppen vil der blive foretaget en palliativ konsultation inden for 48 timer efter ICU-indlæggelse, og patienterne vil blive fulgt under hele deres indlæggelse.
  • Patienter i standardbehandlingsgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Palliativ behandling kan konsulteres efter det primære teams kliniske skøn.
  • De to medicinske ICU-grupper vil blive krydset efter tre måneder med en udvaskningsperiode på seks uger, for i alt cirka otte måneders undersøgelse
  • Elektroniske journaler vil blive gennemgået efter patientudskrivning for at indsamle data om kliniske resultater som beskrevet andetsteds

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdelingen inden for de sidste 24 timer
  • Indlagt fra Skilled nursing facility (SNF), long-term acute care (LTAC), long-term respirator care (vent LTC) enhed eller hjemmepleje med privat sygepleje med afhængighed af aktivitet i dagligdagen (ADL).
  • Slutstadie demens, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons, multipel sklerose
  • Avanceret eller metastatisk kræft
  • Hjerte- eller åndedrætsstop med neurologisk kompromittering
  • Multiorgansystemsvigt (mere end 2 organsvigt)
  • Kendt diagnose af organsygdom i slutstadiet, herunder skrumpelever, nyresygdom i slutstadiet, kongestiv hjertesvigt New York Heart Association >III, kronisk obstruktiv lungesygdom på hjemmet O2
  • Shock, der kræver > 6 timers vasopressorer eller inotrope
  • Akut respirationssvigt, der kræver intubation eller BiPAP
  • Indlagt på ICU med mere end 5 dages hospitalsindlæggelse eller ICU genindlæggelse med samme diagnose på 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle stamcelletransplanterede patienter, til solid organtransplantation, hvis de gennemgår evaluering for solid organtransplantation eller inden for 1 år efter transplantation.
  • Patienter, der ikke taler engelsk, hvis tolk ikke er tilgængelig
  • Patienter uden mulighed for at deltage i palliative samtaler uden en tilgængelig surrogat
  • Patienter eller patientens surrogat afslag på konsultation i palliativ behandling
  • Forudgående Palliativ Konsultation under samme indlæggelse
  • Med henblik på primær resultatanalyse blev patienter, der allerede var DNR/DNI på tidspunktet for ICU-indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Andet: Tidlig palliativ konsultation
Andet: Palliativ pleje
Palliativ konsultation inden for 24 til 48 timer efter indlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kodestatus til ikke-genoplivning/må-ikke-intubere
Tidsramme: Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Som bestemt af kodestatusordrer i den elektroniske journal
Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med udført hjerte-lungeredning (CPR).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Mekanisk ventilationsbrug og varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Hospitalets varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Eksklusiv patienter, der er overgået til hospice før døden
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
30 dages dødelighed
Tidsramme: En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Inklusive alle patienter, også dem på hospice
En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Hospice overgang eller udskrivning
Tidsramme: Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Gennem patientindlæggelse indtil udskrivelse blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Skadestuebesøg og/eller genindlæggelser efter udskrivelse
Tidsramme: En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Bestemt ved gennemgang af BJC sundhedssystemets elektroniske journal
En til to måneder efter patientens udskrivning, verificeret ved undersøgelsens afslutning
Samlede hospitalsdriftsomkostninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Vasopressorbrug og varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Antibiotikabrug og varighed
Tidsramme: Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Efter udskrivelsesdatoen blev diagrammer gennemgået i gennemsnit en måned efter udskrivelsen
Antal deltagere behandlet med hæmodialyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder
Antal deltagere med trakeostomi udført under hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder
Gennem studieafslutning i gennemsnit seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201707067

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner