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Cure palliative in terapia intensiva

22 gennaio 2019 aggiornato da: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Prime cure palliative nell'unità di terapia intensiva medica

Lo studio confronta la consultazione precoce di cure palliative con lo standard di cura nell'unità di terapia intensiva medica (ICU). Lo studio valuterà se l'intervento porta a una percentuale maggiore di obiettivi di cura chiaramente delineati ed esaminerà se questo intervento porta a un minore utilizzo delle risorse sanitarie come la durata della degenza, la durata dei trattamenti intensivi inclusa la ventilazione meccanica e i ricoveri ospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • L'unità di terapia intensiva medica sarà suddivisa in due gruppi, assegnati come consultazione precoce di cure palliative o standard di cura. L'attuale standard di cura in terapia intensiva è che i fornitori di medici primari determinano la necessità e il tempo per la consultazione delle cure palliative, che può avvenire circa 5-14 giorni dopo il ricovero.
  • Verrà utilizzato uno strumento di screening delle cure palliative per determinare se un paziente appena ricoverato è idoneo per la consultazione delle cure palliative.
  • Verranno arruolati nello studio fino a due pazienti per terapia intensiva al giorno della settimana, a causa dei limiti del carico di lavoro del team di consulenza per le cure palliative.
  • Per i pazienti nel gruppo di intervento, verrà eseguita una consultazione di cure palliative entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva e i pazienti saranno seguiti durante il loro ricovero.
  • I pazienti nel gruppo standard di cura riceveranno le cure abituali. Le cure palliative possono essere consultate a discrezione clinica del team primario.
  • I due gruppi di terapia intensiva medica verranno incrociati dopo tre mesi con un periodo di sospensione di sei settimane, per un totale di circa otto mesi di studio
  • Le cartelle cliniche elettroniche saranno esaminate dopo la dimissione del paziente per raccogliere dati sugli esiti clinici come descritto altrove

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

242

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva nelle ultime 24 ore
  • Ricoverato presso struttura infermieristica qualificata (SNF), struttura per cure acute a lungo termine (LTAC), unità per cure ventilatorie a lungo termine (vent LTC) o assistenza domiciliare con assistenza infermieristica privata con dipendenze dall'attività della vita quotidiana (ADL)
  • Demenza allo stadio terminale, sclerosi laterale amiotrofica, morbo di Parkinson, sclerosi multipla
  • Cancro avanzato o metastatico
  • Arresto cardiaco o respiratorio con compromissione neurologica
  • Insufficienza del sistema multiorgano (più di 2 insufficienza d'organo)
  • Diagnosi nota di malattia d'organo allo stadio terminale inclusa cirrosi, malattia renale allo stadio terminale, insufficienza cardiaca congestizia New York Heart Association >III, broncopneumopatia cronica ostruttiva in casa O2
  • Shock che richiede > 6 h di vasopressori o inotropi
  • Insufficienza respiratoria acuta che richiede intubazione o BiPAP
  • Ricoverato in terapia intensiva con degenza ospedaliera superiore a 5 giorni o riammissione in terapia intensiva con la stessa diagnosi tra 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, per trapianto di organo solido, se sottoposti a valutazione per trapianto di organo solido o entro 1 anno dal trapianto.
  • Pazienti che non parlano inglese se l'interprete non è disponibile
  • Pazienti che non hanno la capacità di partecipare a discussioni sulle cure palliative senza un surrogato disponibile
  • Pazienti o surrogato del paziente che rifiutano la consultazione di cure palliative
  • Prima consultazione di cure palliative durante lo stesso ricovero
  • Ai fini dell'analisi dei risultati primari, i pazienti determinati erano già DNR/DNI al momento del ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Altro: Consultazione precoce per le cure palliative
Altro: Cure palliative
Consulenza per cure palliative entro 24-48 ore dal ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato del codice in non rianimare/non intubare
Lasso di tempo: Dall'ammissione del paziente fino alla dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Come determinato dagli ordini di stato del codice nella cartella clinica elettronica
Dall'ammissione del paziente fino alla dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con rianimazione cardiopolmonare (RCP) eseguita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzo e durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Esclusi i pazienti passati all'hospice prima della morte
Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: Uno o due mesi dopo la dimissione del paziente, verificata al termine dello studio
Compresi tutti i pazienti, compresi quelli in hospice
Uno o due mesi dopo la dimissione del paziente, verificata al termine dello studio
Passaggio o dimissione dall'hospice
Lasso di tempo: Dall'ammissione del paziente fino alla dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Dall'ammissione del paziente fino alla dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Visite e/o riammissioni al pronto soccorso post-dimissione
Lasso di tempo: Uno o due mesi dopo la dimissione del paziente, verificata al termine dello studio
Determinato dalla revisione della cartella clinica elettronica del sistema sanitario BJC
Uno o due mesi dopo la dimissione del paziente, verificata al termine dello studio
Costo operativo totale dell'ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Uso e durata del vasopressore
Lasso di tempo: Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Uso e durata degli antibiotici
Lasso di tempo: Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Dopo la data di dimissione, i grafici sono stati rivisti in media un mese dopo la dimissione
Numero di partecipanti trattati con emodialisi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Numero di partecipanti con tracheostomia eseguita durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201707067

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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