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ICU에서의 완화 치료

2019년 1월 22일 업데이트: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

중환자실에서의 조기 완화 치료

이 연구는 조기 완화 치료 상담을 의료 집중 치료실(ICU)의 표준 치료와 비교합니다. 이 연구는 중재가 명확하게 기술된 치료 목표의 증가된 비율로 이어지는지 평가하고, 이 중재가 입원 기간, 기계 환기를 포함한 집중 치료 기간, 병원 재입원과 같은 의료 자원 활용도 감소로 이어지는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 의료 집중 치료실은 조기 완화 치료 상담 또는 치료 표준으로 지정되는 두 그룹으로 나뉩니다. ICU의 현재 치료 표준은 1차 임상 제공자가 완화 치료 상담의 필요성과 시간을 결정하는 것이며, 이는 입원 후 약 5~14일에 발생할 수 있습니다.
  • 새로 입원한 환자가 완화 치료 상담을 받을 자격이 있는지 결정하기 위해 완화 치료 선별 도구가 사용됩니다.
  • 완화 치료 컨설팅 팀의 업무량 제한으로 인해 주중에 ICU당 최대 2명의 환자가 연구에 등록됩니다.
  • 중재군 환자의 경우 중환자실 입실 후 48시간 이내에 완화의료 상담을 실시하고 입원기간 내내 환자를 추적관찰한다.
  • 표준 치료 그룹의 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 완화 치료는 1차 팀의 임상 재량에 따라 상담될 수 있습니다.
  • 두 의료 ICU 그룹은 총 약 8개월의 연구 동안 6주의 휴약 기간과 함께 3개월 후에 교차됩니다.
  • 다른 곳에서 설명한 대로 임상 결과에 대한 데이터를 수집하기 위해 환자 퇴원 후 전자 의료 기록을 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 24시간 동안 ICU에 입원
  • 숙련된 간호 시설(SNF), 장기 급성 치료(LTAC) 시설, 장기 인공호흡기 치료(vent LTC) 단위 또는 일상 생활 활동(ADL) 의존성이 있는 개인 간호가 있는 가정 간호에서 인정
  • 말기치매, 근위축측삭경화증, 파킨슨병, 다발성경화증
  • 진행성 또는 전이성 암
  • 신경학적 손상을 동반한 심장 또는 호흡 정지
  • 다기관계 부전(2개 이상의 장기 부전)
  • 간경화, 말기 신장 질환, 울혈성 심부전을 포함한 말기 장기 질환의 알려진 진단 New York Heart Association >III, 가정용 O2의 만성 폐쇄성 폐질환
  • 6시간 이상의 승압제 또는 수축촉진제를 필요로 하는 쇼크
  • 삽관 또는 BiPAP가 필요한 급성 호흡 부전
  • 5일 이상의 입원 기간으로 ICU에 입원하거나 30일 이내에 동일한 진단으로 ICU 재입원.

제외 기준:

  • 고형 장기 이식에 대한 평가를 받는 경우 또는 이식 후 1년 이내의 모든 줄기 세포 이식 환자.
  • 통역이 없는 경우 영어를 못하는 환자
  • 대리모 없이 완화의료 논의에 참여할 능력이 없는 환자
  • 환자 또는 환자 대리인이 완화의료 상담을 거부하는 경우
  • 동일 입원 중 완화의료 사전 상담
  • 1차 결과 분석을 위해 ICU 입원 시 이미 DNR/DNI로 결정된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
다른: 조기완화의료상담
다른: 완화 치료
입원 후 24~48시간 이내 완화의료 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소생술 금지/삽관 금지로 코드 상태 변경
기간: 퇴원까지 환자입원을 통해 퇴원 후 평균 1개월 차트 검토
전자 의료 기록의 코드 상태 명령에 따라 결정됨
퇴원까지 환자입원을 통해 퇴원 후 평균 1개월 차트 검토

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐소생술(CPR)을 실시한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월
기계 환기 사용 및 기간
기간: 퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
병원 체류 기간
기간: 퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
ICU 체류 기간
기간: 퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
병원 내 사망률
기간: 퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
사망 전 호스피스로 전환한 환자 제외
퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
30일 사망률
기간: 환자 퇴원 1~2개월 후, 연구 완료 시 확인됨
호스피스 환자를 포함한 모든 환자 포함
환자 퇴원 1~2개월 후, 연구 완료 시 확인됨
호스피스 전환 또는 퇴원
기간: 퇴원까지 환자입원을 통해 퇴원 후 평균 1개월 차트 검토
퇴원까지 환자입원을 통해 퇴원 후 평균 1개월 차트 검토
퇴원 후 응급실 방문 및/또는 재입원
기간: 환자 퇴원 1~2개월 후, 연구 완료 시 확인됨
BJC헬스케어시스템 전자의무기록을 검토하여 결정
환자 퇴원 1~2개월 후, 연구 완료 시 확인됨
총 병원 운영비
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월
승압기 사용 및 기간
기간: 퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
항생제 사용 및 기간
기간: 퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
퇴원일 이후 차트는 퇴원 후 평균 1 개월을 검토했습니다.
혈액투석 치료를 받은 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월
입원 기간 동안 기관절개술을 시행한 참가자 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
학업 수료까지 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201707067

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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