- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03263143
Palliativmedizin auf der Intensivstation
22. Januar 2019 aktualisiert von: Marin Kollef, Washington University School of Medicine
Frühe Palliativversorgung auf der Medizinischen Intensivstation
Die Studie vergleicht die frühe Palliativversorgungsberatung mit der Standardversorgung auf der medizinischen Intensivstation (ICU).
Die Studie wird beurteilen, ob die Intervention zu einem erhöhten Anteil an klar umrissenen Behandlungszielen führt, und untersuchen, ob diese Intervention zu einer verringerten Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen wie Aufenthaltsdauer, Dauer intensiver Behandlungen einschließlich mechanischer Beatmung und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die medizinische Intensivstation wird in zwei Gruppen aufgeteilt, die entweder als frühe Palliativberatung oder als Standardversorgung zugewiesen werden. Der derzeitige Versorgungsstandard auf der Intensivstation besteht darin, dass primäre Kliniker den Bedarf und die Zeit für eine Palliativversorgungsberatung bestimmen, die etwa 5 bis 14 Tage nach der Aufnahme erfolgen kann.
- Ein Palliativpflege-Screening-Tool wird verwendet, um festzustellen, ob ein neu aufgenommener Patient für eine Palliativpflege-Beratung in Frage kommt.
- Bis zu zwei Patienten pro Intensivstation und Wochentag werden aufgrund der Arbeitsbelastung des Beratungsteams für Palliativpflege in die Studie aufgenommen.
- Für Patienten in der Interventionsgruppe wird innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation eine Palliativversorgungsberatung durchgeführt, und die Patienten werden während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts begleitet.
- Patienten in der Standard-Versorgungsgruppe erhalten die übliche Versorgung. Palliative Care kann nach klinischem Ermessen des Primärteams hinzugezogen werden.
- Die beiden medizinischen Intensivgruppen werden nach drei Monaten mit einer Auswaschphase von sechs Wochen für insgesamt etwa acht Studienmonate überquert
- Elektronische Patientenakten werden nach der Entlassung des Patienten überprüft, um Daten zu klinischen Ergebnissen zu sammeln, wie an anderer Stelle beschrieben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
242
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den letzten 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen
- Zugelassen von einer qualifizierten Pflegeeinrichtung (SNF), einer Langzeit-Akutpflegeeinrichtung (LTAC), einer Langzeit-Beatmungsstation (Entlüftungs-LTC) oder einer häuslichen Pflege mit privater Krankenpflege mit Abhängigkeiten vom täglichen Leben (ADL).
- Demenz im Endstadium, Amyotrophe Lateralsklerose, Parkinson, Multiple Sklerose
- Fortgeschrittener oder metastasierter Krebs
- Herz- oder Atemstillstand mit neurologischer Beeinträchtigung
- Multiorgansystemversagen (mehr als 2 Organversagen)
- Bekannte Diagnose einer Organerkrankung im Endstadium, einschließlich Zirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium, dekompensierter Herzinsuffizienz New York Heart Association >III, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei O2 zu Hause
- Schock, der > 6 Stunden Vasopressoren oder Inotropika erfordert
- Akute Ateminsuffizienz, die Intubation oder BiPAP erfordert
- Aufnahme auf die Intensivstation mit einer Krankenhausaufenthaltsdauer von mehr als 5 Tagen oder Wiederaufnahme auf der Intensivstation mit derselben Diagnose in 30 Tagen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Stammzelltransplantationspatienten für eine solide Organtransplantation, wenn sie sich einer Bewertung für eine solide Organtransplantation unterziehen oder innerhalb von 1 Jahr nach der Transplantation.
- Patienten, die kein Englisch sprechen, wenn kein Dolmetscher verfügbar ist
- Patienten, die nicht in der Lage sind, an Palliativversorgungsgesprächen teilzunehmen, ohne dass eine Leihmutter zur Verfügung steht
- Patienten oder Patientenvertreter verweigern die Palliativversorgungskonsultation
- Vorherige Palliativversorgungskonsultation während desselben Krankenhausaufenthalts
- Für Zwecke der primären Ergebnisanalyse Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation bereits DNR/DNI festgestellt wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Pflegestandard
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Sonstiges: Frühe Palliativversorgungsberatung
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Palliative Care Beratung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Aufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Codestatus zu „Nicht wiederbeleben/Nicht intubieren“.
Zeitfenster: Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Wie durch Codestatusaufträge in der elektronischen Krankenakte festgelegt
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Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit durchgeführter Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Verwendung und Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
|
Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Ausgenommen Patienten, die vor dem Tod ins Hospiz überführt wurden
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Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
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Einschließlich aller Patienten, einschließlich derer im Hospiz
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Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
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Hospizübergang oder Entlassung
Zeitfenster: Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
|
|
Besuche in der Notaufnahme und/oder Wiederaufnahmen nach der Entlassung
Zeitfenster: Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
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Bestimmt durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte des BJC-Gesundheitssystems
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Ein bis zwei Monate nach Entlassung des Patienten, verifiziert bei Abschluss der Studie
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Gesamtbetriebskosten des Krankenhauses
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Verwendung und Dauer von Vasopressoren
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme durchschnittlich einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Antibiotikaverbrauch und -dauer
Zeitfenster: Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Nach dem Entlassungsdatum wurden die Diagramme im Durchschnitt einen Monat nach der Entlassung überprüft
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Anzahl der mit Hämodialyse behandelten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit während des Krankenhausaufenthalts durchgeführter Tracheotomie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adelson K, Paris J, Horton JR, Hernandez-Tellez L, Ricks D, Morrison RS, Smith CB. Standardized Criteria for Palliative Care Consultation on a Solid Tumor Oncology Service Reduces Downstream Health Care Use. J Oncol Pract. 2017 May;13(5):e431-e440. doi: 10.1200/JOP.2016.016808. Epub 2017 Mar 17.
- Aslakson R, Cheng J, Vollenweider D, Galusca D, Smith TJ, Pronovost PJ. Evidence-based palliative care in the intensive care unit: a systematic review of interventions. J Palliat Med. 2014 Feb;17(2):219-35. doi: 10.1089/jpm.2013.0409.
- Hsu-Kim C, Friedman T, Gracely E, Gasperino J. Integrating Palliative Care into Critical Care: A Quality Improvement Study. J Intensive Care Med. 2015 Sep;30(6):358-64. doi: 10.1177/0885066614523923. Epub 2014 Mar 5.
- Khandelwal N, Kross EK, Engelberg RA, Coe NB, Long AC, Curtis JR. Estimating the effect of palliative care interventions and advance care planning on ICU utilization: a systematic review. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1102-11. doi: 10.1097/CCM.0000000000000852.
- Kyeremanteng K, Gagnon LP, Thavorn K, Heyland D, D'Egidio G. The Impact of Palliative Care Consultation in the ICU on Length of Stay: A Systematic Review and Cost Evaluation. J Intensive Care Med. 2018 Jun;33(6):346-353. doi: 10.1177/0885066616664329. Epub 2016 Aug 31.
- Penrod JD, Pronovost PJ, Livote EE, Puntillo KA, Walker AS, Wallenstein S, Mercado AF, Swoboda SM, Ilaoa D, Thompson DA, Nelson JE. Meeting standards of high-quality intensive care unit palliative care: clinical performance and predictors. Crit Care Med. 2012 Apr;40(4):1105-12. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182374a50.
- Mun E, Ceria-Ulep C, Umbarger L, Nakatsuka C. Trend of Decreased Length of Stay in the Intensive Care Unit (ICU) and in the Hospital with Palliative Care Integration into the ICU. Perm J. 2016 Fall;20(4):16-036. doi: 10.7812/TPP/16-036. Epub 2016 Aug 31.
- Braus N, Campbell TC, Kwekkeboom KL, Ferguson S, Harvey C, Krupp AE, Lohmeier T, Repplinger MD, Westergaard RP, Jacobs EA, Roberts KF, Ehlenbach WJ. Prospective study of a proactive palliative care rounding intervention in a medical ICU. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):54-62. doi: 10.1007/s00134-015-4098-1. Epub 2015 Nov 10.
- Ma J, Chi S, Buettner B, Pollard K, Muir M, Kolekar C, Al-Hammadi N, Chen L, Kollef M, Dans M. Early Palliative Care Consultation in the Medical ICU: A Cluster Randomized Crossover Trial. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1707-1715. doi: 10.1097/CCM.0000000000004016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201707067
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutierungVom Patienten gemeldete Ergebnismessungen | CAR-T-Zell-TherapieSchweiz
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Federation of Italian Cooperative Oncology GroupsRekrutierungKarzinom, UrothelkarzinomItalien
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