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Soins palliatifs aux soins intensifs

22 janvier 2019 mis à jour par: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Soins palliatifs précoces dans l'unité de soins intensifs médicaux

L'étude compare la consultation précoce en soins palliatifs à la norme de soins dans l'unité de soins intensifs médicaux (USI). L'étude évaluera si l'intervention conduit à une proportion accrue d'objectifs de soins clairement définis et examinera si cette intervention conduit à une diminution de l'utilisation des ressources de soins de santé telles que la durée du séjour, la durée des traitements intensifs, y compris la ventilation mécanique, et les réadmissions à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • L'unité de soins intensifs médicaux sera divisée en deux groupes, affectés soit en consultation de soins palliatifs précoces, soit en soins standard. La norme de soins actuelle dans l'unité de soins intensifs est que les fournisseurs de soins primaires déterminent le besoin et le moment de la consultation en soins palliatifs, qui peut avoir lieu environ 5 à 14 jours après l'admission.
  • Un outil de dépistage en soins palliatifs sera utilisé pour déterminer si un patient nouvellement admis est admissible à une consultation en soins palliatifs.
  • Jusqu'à deux patients par unité de soins intensifs par jour de semaine seront inscrits à l'étude, en raison des limitations de la charge de travail de l'équipe de consultation en soins palliatifs.
  • Pour les patients du groupe d'intervention, une consultation de soins palliatifs sera effectuée dans les 48 heures suivant l'admission aux soins intensifs et les patients seront suivis tout au long de leur hospitalisation.
  • Les patients du groupe de soins standard recevront les soins habituels. Les soins palliatifs peuvent être consultés à la discrétion clinique de l'équipe primaire.
  • Les deux groupes de soins intensifs médicaux seront croisés après trois mois avec une période de sevrage de six semaines, pour un total d'environ huit mois d'étude
  • Les dossiers médicaux électroniques seront examinés après la sortie du patient pour recueillir des données sur les résultats cliniques, comme décrit ailleurs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis aux soins intensifs au cours des dernières 24 heures
  • Admis d'un établissement de soins infirmiers qualifiés (SNF), d'un établissement de soins aigus de longue durée (LTAC), d'une unité de soins respiratoires à long terme (vent LTC) ou de soins à domicile avec soins infirmiers privés avec dépendances liées aux activités de la vie quotidienne (AVQ)
  • Démence en phase terminale, sclérose latérale amyotrophique, maladie de Parkinson, sclérose en plaques
  • Cancer avancé ou métastatique
  • Arrêt cardiaque ou respiratoire avec atteinte neurologique
  • Défaillance de plusieurs organes (plus de 2 défaillances d'organes)
  • Diagnostic connu d'une maladie organique en phase terminale, y compris la cirrhose, l'insuffisance rénale terminale, l'insuffisance cardiaque congestive New York Heart Association> III, la maladie pulmonaire obstructive chronique à domicile O2
  • Choc nécessitant > 6 heures de vasopresseurs ou d'inotropes
  • Insuffisance respiratoire aiguë nécessitant intubation ou BiPAP
  • Admis aux soins intensifs avec une durée de séjour à l'hôpital de plus de 5 jours ou réadmission aux soins intensifs avec le même diagnostic dans les 30 jours.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients ayant reçu une greffe de cellules souches, pour une greffe d'organe solide, s'ils sont en cours d'évaluation pour une greffe d'organe solide ou dans l'année suivant la greffe.
  • Patients qui ne parlent pas anglais si l'interprète n'est pas disponible
  • Patients incapables de participer aux discussions sur les soins palliatifs sans substitut disponible
  • Refus des patients ou de la mère porteuse d'une consultation en soins palliatifs
  • Consultation préalable en soins palliatifs au cours de la même hospitalisation
  • Aux fins de l'analyse des résultats primaires, les patients déterminés comme étant déjà DNR/DNI au moment de l'admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Autre: Consultation précoce en soins palliatifs
Autre: Soins palliatifs
Consultation de soins palliatifs dans les 24 à 48 heures suivant l'admission

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du statut du code pour ne pas réanimer/ne pas intuber
Délai: De l'admission du patient jusqu'à sa sortie, les dossiers ont été examinés en moyenne un mois après la sortie
Tel que déterminé par les commandes de statut de code dans le dossier médical électronique
De l'admission du patient jusqu'à sa sortie, les dossiers ont été examinés en moyenne un mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi une réanimation cardiopulmonaire (RCP)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Utilisation et durée de la Ventilation Mécanique
Délai: Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
USI Durée du séjour
Délai: Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Mortalité hospitalière
Délai: Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
À l'exclusion des patients transférés à l'hospice avant le décès
Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Mortalité à 30 jours
Délai: Un à deux mois après la sortie du patient, vérifié à la fin de l'étude
Y compris tous les patients, y compris ceux en hospice
Un à deux mois après la sortie du patient, vérifié à la fin de l'étude
Transition ou sortie de l'hospice
Délai: De l'admission du patient jusqu'à sa sortie, les dossiers ont été examinés en moyenne un mois après la sortie
De l'admission du patient jusqu'à sa sortie, les dossiers ont été examinés en moyenne un mois après la sortie
Visites aux urgences après la sortie et/ou réadmissions
Délai: Un à deux mois après la sortie du patient, vérifié à la fin de l'étude
Déterminé par l'examen du dossier médical électronique du système de santé BJC
Un à deux mois après la sortie du patient, vérifié à la fin de l'étude
Coût total de fonctionnement de l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Utilisation et durée du vasopresseur
Délai: Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Utilisation et durée des antibiotiques
Délai: Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Après la date de sortie, dossiers examinés en moyenne un mois après la sortie
Nombre de participants traités par hémodialyse
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
Nombre de participants ayant subi une trachéotomie effectuée pendant le séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201707067

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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