Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Palliativ vård på intensivvårdsavdelningen

22 januari 2019 uppdaterad av: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Tidig palliativ vård på medicinsk intensivvårdsavdelning

Studien jämför tidig palliativ vårdkonsultation med standardvård på den medicinska intensivvårdsavdelningen (ICU). Studien kommer att bedöma om insatsen leder till en ökad andel tydligt avgränsade mål för vården och undersöka om denna intervention leder till minskat sjukvårdsresursutnyttjande såsom vårdtid, längd på intensiva behandlingar inklusive mekanisk ventilation och återinläggning på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Den medicinska intensivvårdsavdelningen kommer att delas upp i två grupper, tilldelade som antingen tidig palliativ vårdkonsultation eller standardvård. Nuvarande standard för vård på intensivvårdsavdelningen är att primärläkare bestämmer behovet och tiden för palliativ vårdkonsultation, vilket kan inträffa cirka 5 - 14 dagar efter intagningen.
  • Ett screeningverktyg för palliativ vård kommer att användas för att avgöra om en nyligen intagen patient är berättigad till palliativ vårdkonsultation.
  • Upp till två patienter per intensivvårdsavdelning och veckodag kommer att inkluderas i studien på grund av arbetsbelastningsbegränsningar i konsultteamet för palliativ vård.
  • För patienter i interventionsgruppen kommer en palliativ vårdkonsultation att genomföras inom 48 timmar efter inläggningen på intensivvårdsavdelningen och patienterna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen.
  • Patienter i standardvårdsgruppen kommer att få sedvanlig vård. Palliativ vård kan konsulteras efter det primära teamets kliniska bedömning.
  • De två medicinska ICU-grupperna kommer att korsas över efter tre månader med en tvättperiod på sex veckor, för totalt cirka åtta månaders studier
  • Elektroniska journaler kommer att granskas efter patientutskrivning för att samla in data om kliniska utfall enligt beskrivning på annat ställe

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på intensiven under de senaste 24 timmarna
  • Antagen från Skilled nursing facility (SNF), long term acute care (LTAC) facilitet, long term respirator care (vent LTC) enhet eller hemsjukvård med privat sjuksköterska med aktivitet i dagligt liv (ADL) beroende
  • Demens i slutstadiet, amyotrofisk lateralskleros, Parkinsons, multipel skleros
  • Avancerad eller metastaserande cancer
  • Hjärt- eller andningsstillestånd med neurologisk kompromiss
  • Multiorgansystemsvikt (fler än 2 organfel)
  • Känd diagnos av organsjukdom i slutstadiet inklusive cirros, njursjukdom i slutstadiet, kronisk hjärtsvikt New York Heart Association >III, kronisk obstruktiv lungsjukdom på hemmet O2
  • Chock som kräver > 6 timmar med vasopressorer eller inotroper
  • Akut andningssvikt som kräver intubation eller BiPAP
  • Inlagd på ICU med sjukhusvistelse längre än 5 dagar eller ICU-återinläggning med samma diagnos på 30 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Alla stamcellstransplanterade patienter, för solid organtransplantation, om de genomgår utvärdering för solid organtransplantation eller inom 1 år efter transplantation.
  • Patienter som inte talar engelska om tolk inte är tillgänglig
  • Patienter utan kapacitet att delta i palliativa vårdsamtal utan surrogat tillgängligt
  • Patienter eller patientens surrogat avslag på konsultation med palliativ vård
  • Tidigare palliativ vårdkonsultation under samma sjukhusvistelse
  • I syfte att analysera primära resultat, patienter som redan bedömdes vara DNR/DNI vid tidpunkten för intensivvårdsinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Övrig: Tidig palliativ vårdkonsultation
Övrig: Palliativ vård
Palliativ vårdkonsultation inom 24 till 48 timmar efter inläggning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra kodstatus till inte-återuppliva/inte-intubera
Tidsram: Genom patientinläggning fram till utskrivning granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Som bestäms av kodstatusbeställningar i den elektroniska journalen
Genom patientinläggning fram till utskrivning granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med utförd hjärt-lungräddning (HLR).
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Mekanisk ventilation användning och varaktighet
Tidsram: Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Exklusive patienter som övergått till hospice före döden
Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
30 dagars dödlighet
Tidsram: En till två månader efter patientens utskrivning, verifierad när studien avslutats
Inklusive alla patienter, inklusive de på hospice
En till två månader efter patientens utskrivning, verifierad när studien avslutats
Hospice övergång eller utskrivning
Tidsram: Genom patientinläggning fram till utskrivning granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Genom patientinläggning fram till utskrivning granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Efter utskrivningen akutbesök och/eller återinläggningar
Tidsram: En till två månader efter patientens utskrivning, verifierad när studien avslutats
Fastställs genom granskning av BJC-sjukvårdens elektroniska journal
En till två månader efter patientens utskrivning, verifierad när studien avslutats
Total sjukhusdriftskostnad
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Genom avslutad studie, i snitt 6 månader
Vasopressoranvändning och varaktighet
Tidsram: Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Antibiotikaanvändning och varaktighet
Tidsram: Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Efter utskrivningsdatum granskades diagram i genomsnitt en månad efter utskrivning
Antal deltagare som behandlas med hemodialys
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt sex månader
Genom avslutad studie, i snitt sex månader
Antal deltagare med trakeostomi utförd under sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt sex månader
Genom avslutad studie, i snitt sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201707067

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera