Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Palliatív ellátás az intenzív osztályon

2019. január 22. frissítette: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Korai palliatív ellátás az orvosi intenzív osztályon

A tanulmány összehasonlítja a korai palliatív ellátási konzultációt az intenzív osztályon (ICU) végzett standard ellátással. A tanulmány felméri, hogy a beavatkozás az ellátás egyértelműen körülhatárolt céljainak megnövekedett arányához vezet-e, és megvizsgálja, hogy ez a beavatkozás csökkenti-e az egészségügyi erőforrások kihasználását, például a tartózkodás időtartamát, az intenzív kezelések időtartamát, beleértve a gépi lélegeztetést és a kórházi újrafelvételeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Az orvosi intenzív osztályt két csoportra osztják, amelyek vagy korai palliatív ellátási konzultáció, vagy standard ellátás. Az intenzív osztályon az ellátás jelenlegi standardja az, hogy az elsődleges klinikusok határozzák meg a palliatív ellátási konzultáció szükségességét és idejét, amelyre a felvételt követően körülbelül 5-14 nappal kerülhet sor.
  • Egy palliatív ellátás szűrőeszközzel fogják meghatározni, hogy az újonnan felvett beteg jogosult-e palliatív ellátási konzultációra.
  • Hétköznaponként intenzív osztályonként legfeljebb két beteget vonnak be a vizsgálatba, a palliatív ellátással foglalkozó tanácsadó csoport munkaterhelési korlátai miatt.
  • Az intervenciós csoportba tartozó betegek esetében az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül palliatív ellátási konzultációra kerül sor, és a betegeket a kórházi kezelésük teljes időtartama alatt követik.
  • A standard ellátási csoportba tartozó betegek a szokásos ellátásban részesülnek. A palliatív ellátás az elsődleges csoport klinikai belátása szerint kérhető.
  • A két orvosi intenzív osztályos csoportot három hónap elteltével keresztezzük, hathetes kimosási időszakkal, összesen körülbelül nyolc hónapig
  • Az elektronikus egészségügyi feljegyzéseket a beteg elbocsátása után felülvizsgálják, hogy adatokat gyűjtsenek a klinikai eredményekről a máshol leírtak szerint

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

242

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elmúlt 24 órában az intenzív osztályra került
  • Felvétel a szakképzett ápolóintézetből (SNF), a hosszú távú akut ápolási intézményből (LTAC), a hosszú távú lélegeztetőgépes (vent LTC) egységből vagy a mindennapi életvitelből (ADL) függő magánápolási ellátásból.
  • Végstádiumú demencia, amiotrófiás laterális szklerózis, Parkinson-kór, sclerosis multiplex
  • Előrehaladott vagy áttétes rák
  • Szív- vagy légzésleállás neurológiai kompromittációval
  • Több szervrendszeri elégtelenség (több mint 2 szervi elégtelenség)
  • Végstádiumú szervi betegség ismert diagnózisa, beleértve a cirrózist, végstádiumú vesebetegséget, pangásos szívelégtelenséget New York Heart Association >III, krónikus obstruktív tüdőbetegség otthoni O2-n
  • Több mint 6 óra vazopresszort vagy inotróp kezelést igénylő sokk
  • Intubálást vagy BiPAP-ot igénylő akut légzési elégtelenség
  • 5 napnál hosszabb kórházi tartózkodás esetén intenzív osztályra kerül, vagy 30 napon belül ugyanazzal a diagnózissal intenzív osztályra kerül.

Kizárási kritériumok:

  • Minden őssejt-transzplantáción átesett beteg, szilárd szervtranszplantáció esetén, ha szilárd szervátültetésre van szükség, vagy a transzplantációt követő 1 éven belül.
  • Olyan betegek, akik nem beszélnek angolul, ha a tolmács nem elérhető
  • Olyan betegek, akik nem tudnak részt venni a palliatív ellátásról szóló megbeszéléseken, és nem áll rendelkezésre helyettesítő
  • A betegek vagy a beteghelyettes a palliatív ellátási konzultáció megtagadása
  • Előzetes palliatív ellátási konzultáció ugyanazon kórházi kezelés alatt
  • Az elsődleges kimenetel elemzése céljából a betegek már az intenzív osztályra történő felvételkor DNR/DNI-sek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Egyéb: Korai palliatív ellátási konzultáció
Egyéb: Palliatív ellátás
Palliatív ellátási konzultáció a felvételt követő 24-48 órán belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a kód státuszát a ne-resuscitate/do-not-intubate értékre
Időkeret: A betegfelvételtől az elbocsátásig a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal az elbocsátás után történt
Az elektronikus kórlapban szereplő kódállapot-rendelések szerint
A betegfelvételtől az elbocsátásig a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal az elbocsátás után történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális újraélesztésben (CPR) végzett résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A mechanikus szellőztetés használata és időtartama
Időkeret: A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
ICU tartózkodási idő
Időkeret: A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
Kórházi halálozás
Időkeret: A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
Kivéve azokat a betegeket, akik a haláluk előtt hospice-be kerültek
A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
30 napos halálozás
Időkeret: Egy-két hónappal a beteg elbocsátása után, a vizsgálat befejezésekor igazolva
Beleértve az összes beteget, beleértve a hospice betegeket is
Egy-két hónappal a beteg elbocsátása után, a vizsgálat befejezésekor igazolva
Hospice átmenet vagy elbocsátás
Időkeret: A betegfelvételtől az elbocsátásig a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal az elbocsátás után történt
A betegfelvételtől az elbocsátásig a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal az elbocsátás után történt
Elbocsátás utáni sürgősségi látogatások és/vagy visszafogadások
Időkeret: Egy-két hónappal a beteg elbocsátása után, a vizsgálat befejezésekor igazolva
A BJC egészségügyi rendszer elektronikus kórlapjának felülvizsgálata határozza meg
Egy-két hónappal a beteg elbocsátása után, a vizsgálat befejezésekor igazolva
A kórház teljes működési költsége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A vazopresszor használata és időtartama
Időkeret: A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
Az antibiotikumok használata és időtartama
Időkeret: A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
A mentesítés dátuma után a diagramok áttekintése átlagosan egy hónappal a mentesítés után történt
A hemodialízissel kezelt résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap
A kórházi tartózkodás alatt végzett tracheostomás résztvevők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201707067

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel