Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve zorg op de IC

22 januari 2019 bijgewerkt door: Marin Kollef, Washington University School of Medicine

Vroege palliatieve zorg op de Medische Intensive Care

De studie vergelijkt vroeg consultatie voor palliatieve zorg met standaardzorg op de medische intensive care (ICU). De studie zal beoordelen of de interventie leidt tot een groter aantal duidelijk afgebakende zorgdoelen en onderzoeken of deze interventie leidt tot een verminderd gebruik van gezondheidszorgmiddelen, zoals de duur van het verblijf, de duur van intensieve behandelingen, waaronder mechanische beademing, en heropnames in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De medische intensive care-afdeling zal worden opgesplitst in twee groepen, toegewezen als consultatie voor vroegtijdige palliatieve zorg of standaardzorg. De huidige zorgstandaard op de IC is dat eerstelijns clinici de behoefte aan en tijd voor consultatie voor palliatieve zorg bepalen, wat ongeveer 5 tot 14 dagen na opname kan plaatsvinden.
  • Met behulp van een screeningsinstrument palliatieve zorg wordt bepaald of een nieuw opgenomen patiënt in aanmerking komt voor consultatie palliatieve zorg.
  • Er zullen maximaal twee patiënten per ICU per doordeweekse dag worden opgenomen in het onderzoek vanwege de werkdruk van het consultatieteam voor palliatieve zorg.
  • Voor patiënten in de interventiegroep vindt binnen 48 uur na opname op de IC een consult palliatieve zorg plaats en worden patiënten gedurende hun gehele opname gevolgd.
  • Patiënten in de zorgstandaardgroep krijgen de gebruikelijke zorg. Palliatieve zorg kan worden geraadpleegd naar klinisch oordeel van het primaire team.
  • De twee medische IC-groepen worden na drie maanden gekruist met een wash-outperiode van zes weken, voor een totaal van ongeveer acht maanden studie
  • Elektronische medische dossiers zullen na ontslag van de patiënt worden beoordeeld om gegevens over klinische resultaten te verzamelen, zoals elders beschreven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

242

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de IC in de afgelopen 24 uur
  • Opgenomen vanuit een gespecialiseerde verpleeginrichting (SNF), een instelling voor langdurige acute zorg (LTAC), een afdeling voor langdurige beademingszorg (vent LTC) of thuiszorg met particuliere verpleging met activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
  • Dementie in het eindstadium, amyotrofische laterale sclerose, Parkinson, multiple sclerose
  • Gevorderde of uitgezaaide kanker
  • Hartstilstand of ademhalingsstilstand met neurologisch compromis
  • Multi-orgaanfalen (meer dan 2 orgaanfalen)
  • Bekende diagnose van orgaanziekte in het eindstadium, waaronder cirrose, nierziekte in het eindstadium, congestief hartfalen New York Heart Association >III, chronische obstructieve longziekte thuis O2
  • Shock waarvoor > 6 uur vasopressoren of inotropen nodig zijn
  • Acuut ademhalingsfalen dat intubatie of BiPAP vereist
  • Opgenomen op de IC met een verblijfsduur in het ziekenhuis van meer dan 5 dagen of heropname op de IC met dezelfde diagnose binnen 30 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle stamceltransplantatiepatiënten, voor solide-orgaantransplantatie, als ze worden beoordeeld voor solide-orgaantransplantatie of binnen 1 jaar na transplantatie.
  • Patiënten die geen Engels spreken als er geen tolk beschikbaar is
  • Patiënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan gesprekken over palliatieve zorg zonder dat er een surrogaat beschikbaar is
  • Patiënten of vervangende patiënten weigeren consultatie voor palliatieve zorg
  • Voorafgaand consult palliatieve zorg tijdens dezelfde ziekenhuisopname
  • Voor doeleinden van primaire uitkomstanalyse, patiënten waarvan is vastgesteld dat ze al DNR/DNI zijn op het moment van opname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Ander: Vroeg consultatie palliatieve zorg
Ander: Palliatieve zorg
Palliatieve zorg Consult binnen 24 tot 48 uur na opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in codestatus naar niet-reanimeren/niet-intuberen
Tijdsspanne: Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld
Zoals bepaald door codestatusopdrachten in het elektronisch medisch dossier
Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cardiopulmonale reanimatie (CPR) uitgevoerd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Mechanische ventilatie gebruik en duur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Exclusief patiënten die voor overlijden zijn overgegaan naar een hospice
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Inclusief alle patiënten, ook die in het hospice
Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Hospice overgang of ontslag
Tijdsspanne: Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld
Door de opname van de patiënt tot aan het ontslag, werden de grafieken gemiddeld een maand na het ontslag beoordeeld
SEH-bezoeken en/of heropnames na ontslag
Tijdsspanne: Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Vastgesteld door beoordeling van het elektronisch medisch dossier van het BJC-zorgsysteem
Eén tot twee maanden na ontslag van de patiënt, geverifieerd bij voltooiing van de studie
Totale exploitatiekosten van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Door afronding van de studie gemiddeld 6 maanden
Vasopressorgebruik en -duur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Antibioticagebruik en -duur
Tijdsspanne: Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Na de ontslagdatum werden de grafieken gemiddeld een maand na ontslag beoordeeld
Aantal deelnemers behandeld met hemodialyse
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden
Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden
Aantal deelnemers met tracheostomie uitgevoerd tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden
Door afronding van de studie gemiddeld zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201707067

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren