轮椅使用者的每日体重反馈以促进减肥
轮椅使用者每日自我称重反馈，通过使用电子秤促进减肥
研究概览
详细说明
轮椅使用者的肥胖患病率大约是一般人群的两倍。 他们也很少或根本没有可以在家中经常测量体重的技术。 然而，研究表明，经常监测您的体重（即 每天）产生明显更好的减肥和体重维持效果。 这项研究从未包括轮椅使用者，因为他们无法获得能够每天测量体重的技术。 E-scale 是作为轮椅使用者的体重监测技术开发的，并且已经在实验室进行了精确度和准确度测试。 本研究的目的是确定 E-scale 系统与标准化行为治疗减肥干预相结合对超重或肥胖轮椅使用者的有用性、可行性和有效性。
最多 15 名超重或肥胖的轮椅使用者将参加为期 13 周的研究，其中包括减肥的标准行为治疗 (SBT)，其重点是饮食、身体活动和行为策略（例如，目标设定、自我监控）以支持专门针对行动不便人士的生活方式改变。 还将为受试者提供 E-scale 以每天跟踪他们的体重。 结果测量包括减肥计划的有用性（来自关于计划/E 量表的调查的主观反馈）、可行性（来自 E 量表的准确性和可重复测量）和有效性（体重和其他健康措施的改善）在 13 周结束时使用 E-scale。
研究假设是：
假设 1：根据超过 50% 的轮椅使用者的自我报告反馈，E-scale 会很有用，他们表示 E-scale 易于使用，是他们首选的体重监测系统，他们觉得他们会使用 E-如果他们可以购买，则进行扩展。
假设 2：通过提供准确的（+/- 2 磅。 来自校准秤测量）和可重复（<3lbs 与日常差异）体重测量，并且由轮椅使用者继续使用该秤超过 70% 的研究天数。
假设 3：E 量表与减肥干预相结合将证明轮椅使用者在体重、腹围、体脂百分比和流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 方面有显着改善的疗效。
这项研究将确定轮椅使用者是否认为 E-scale 是一种有用且可行的方式来监测他们在家中的体重。 它还将显示轮椅使用者是否像普通人群一样，在每天监测体重时有更好的减肥效果。 这可能会导致 E-scale 的改进，并推动轮椅使用者在家中监测其体重的更多可用技术，进而可能导致轮椅使用者肥胖患病率下降。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15206
- University of Pittsburgh
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 使用轮椅作为主要行动方式
- 使用一张有 4 条腿的床
- 体重指数（BMI）≥27且≤40.0
- 每天都能上网
- 目前拥有或愿意使用安卓设备
- 提供医生许可以参与减肥干预
- 说英语
排除标准：
- 存在需要医生监督的饮食和锻炼的不稳定状况（例如糖尿病、近期心肌梗塞）
- 存在无法进行中等强度运动的疾病（例如哮喘、充血性心力衰竭等）
- 研究期间怀孕或打算怀孕
- 目前正在接受任何心理问题或问题的治疗，服用任何精神药物，或在过去 6 个月内接受精神药物治疗
- 报告的酒精摄入量 > 4 杯/天
- 报告参加了正式的减肥计划，过去 6 个月体重减轻 ≥ 5%，或目前正在使用减肥药。
- 减肥手术史（腰带、胃旁路手术等）
- 学习期间计划延长假期、缺勤或搬迁
- 流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 得分≥20
- 根据进食障碍诊断量表 (EDDS) 对神经性厌食症、神经性贪食症或暴食症的分类
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子秤
E-scale每日体重系统结合标准化行为治疗减肥干预超重或肥胖轮椅使用者
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床腿下使用的日常体重系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线和 13 周
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体重变化
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基线和 13 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹围变化
大体时间：基线和 13 周
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腹围变化
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基线和 13 周
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体脂百分比变化
大体时间：13周
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身体脂肪百分比的变化
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13周
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基线时的抑郁评分
大体时间：仅基线
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使用流行病学研究中心抑郁评分确定抑郁量表。
在对 CES-D 进行评分时，根据项目的措辞是正面还是负面，将 0、1、2 或 3 的值分配给响应。可能的分数范围平均等于 0 到 60，分数越高表明存在更多的症状
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仅基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jon Pearlman, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电子秤的临床试验
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea完全的