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Commentaires quotidiens sur le poids pour les utilisateurs de fauteuils roulants afin de favoriser la perte de poids

20 mai 2019 mis à jour par: Jonathan Pearlman

Commentaires quotidiens sur l'auto-pesée pour les utilisateurs de fauteuils roulants afin de favoriser la perte de poids grâce à l'utilisation de la balance électronique

Les objectifs de l'étude proposée sont de tester la convivialité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'E-Scale avec des utilisateurs de fauteuils roulants. La balance électronique a été développée en tant que technologie de surveillance du poids pour les utilisateurs de fauteuils roulants. Jusqu'à quinze utilisateurs de fauteuils roulants en surpoids ou obèses seront inscrits à une étude de 13 semaines qui comprend un traitement comportemental standard (SBT) pour la perte de poids, qui se concentre sur l'alimentation, l'activité physique et les stratégies comportementales (par exemple, l'établissement d'objectifs, l'auto-surveillance) pour soutenir les changements de style de vie spécifiquement pour les personnes à mobilité réduite. Les sujets recevront également la balance électronique pour suivre leur poids quotidiennement. La mesure des résultats comprend l'utilité (rétroaction subjective d'une enquête sur le programme/E-scale), la faisabilité (précision et mesures reproductibles de l'E-scale) et l'efficacité (amélioration du poids et d'autres mesures de la santé) du programme de perte de poids couplé avec l'échelle E au bout de 13 semaines. L'hypothèse principale est que l'échelle E couplée à l'intervention de perte de poids entraînera des améliorations significatives du poids, de la circonférence abdominale, du pourcentage de graisse corporelle et de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Les résultats peuvent éclairer le raffinement de cette technologie pour augmenter son applicabilité pour les utilisateurs de fauteuils roulants pour surveiller indépendamment leur poids dans leur propre maison tout en essayant de perdre du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les utilisateurs de fauteuils roulants ont environ deux fois plus de prévalence d'obésité que la population générale. Il y a aussi très peu ou pas de technologie à laquelle ils ont accès pour mesurer leur poids fréquemment chez eux. Cependant, la recherche a montré que la surveillance fréquente de votre poids corporel (c.-à-d. daily) donne des résultats significativement meilleurs en matière de perte de poids et de maintien du poids. Cette recherche n'a jamais inclus les utilisateurs de fauteuils roulants car ils n'ont pas eu accès à la technologie pour pouvoir mesurer leur poids quotidiennement. La balance électronique a été développée en tant que technologie de surveillance du poids pour les utilisateurs de fauteuils roulants et a été testée en laboratoire pour sa précision et son exactitude. L'objectif de cette étude est de déterminer l'utilité, la faisabilité et l'efficacité du système E-scale couplé à une intervention de perte de poids de traitement comportemental standardisé pour les utilisateurs de fauteuils roulants en surpoids ou obèses.

Jusqu'à quinze utilisateurs de fauteuils roulants en surpoids ou obèses seront inscrits à une étude de 13 semaines qui comprend un traitement comportemental standard (SBT) pour la perte de poids, qui se concentre sur l'alimentation, l'activité physique et les stratégies comportementales (par exemple, l'établissement d'objectifs, l'auto-surveillance) pour soutenir les changements de style de vie spécifiquement pour les personnes à mobilité réduite. Les sujets recevront également la balance électronique pour suivre leur poids quotidiennement. La mesure des résultats comprend l'utilité (rétroaction subjective d'une enquête sur le programme/E-scale), la faisabilité (précision et mesures reproductibles de l'E-scale) et l'efficacité (amélioration du poids et d'autres mesures de la santé) du programme de perte de poids couplé avec l'échelle E au bout de 13 semaines.

Les hypothèses de l'étude sont :

Hypothèse 1 : L'échelle électronique sera utile sur la base des commentaires autodéclarés des utilisateurs de fauteuils roulants par plus de 50 % indiquant que l'échelle électronique est facile à utiliser, leur système de surveillance du poids préféré, ils ont le sentiment qu'ils utiliseraient l'échelle électronique. échelle si elle était disponible pour eux à l'achat.

Hypothèse 2 : L'E-scale sera faisable en fournissant une précision (+/- 2 lbs. à partir d'une mesure de balance calibrée) et des mesures de poids répétables (< 3 lb de différence par rapport au jour le jour) et par les utilisateurs de fauteuils roulants continuant à utiliser la balance plus de 70 % des jours de l'étude.

Hypothèse 3 : L'échelle E couplée à l'intervention de perte de poids démontrera l'efficacité des utilisateurs de fauteuils roulants ayant des améliorations significatives du poids, de la circonférence abdominale, du pourcentage de graisse corporelle et de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).

Cette recherche déterminera si les utilisateurs de fauteuils roulants trouvent la balance électronique utile et faisable comme moyen de surveiller leur poids à la maison. Il montrera également si les utilisateurs de fauteuils roulants, comme la population générale, obtiennent de meilleurs résultats en matière de perte de poids lorsqu'ils surveillent leur poids quotidiennement. Cela pourrait conduire à un affinement de l'échelle E et à une augmentation de la disponibilité des technologies permettant aux utilisateurs de fauteuils roulants de surveiller leur poids à domicile, ce qui pourrait à son tour entraîner une diminution de la prévalence de l'obésité chez les utilisateurs de fauteuils roulants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utiliser le fauteuil roulant comme principal moyen de mobilité
  • Utilise un lit à 4 pieds
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥27 et ≤40,0
  • A un accès quotidien à Internet
  • Possède actuellement ou souhaite utiliser un appareil Android
  • Fournit l'autorisation du médecin pour participer à une intervention de perte de poids
  • Parle anglais

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une condition instable nécessitant un régime alimentaire et de l'exercice sous surveillance médicale (par exemple, diabète, infarctus du myocarde récent)
  • Présence d'une condition empêchant de s'engager dans un exercice d'intensité modérée (par exemple, asthme, insuffisance cardiaque congestive, etc.)
  • Grossesse ou intention de tomber enceinte pendant l'étude
  • Actuellement traité pour des problèmes ou problèmes psychologiques, prenant des médicaments psychotropes ou recevant un traitement avec des médicaments psychotropes au cours des 6 mois précédents
  • Consommation d'alcool déclarée > 4 verres/jour
  • Participation déclarée à un programme formel de perte de poids, perte de poids ≥ 5% au cours des 6 derniers mois ou utilisation actuelle de médicaments amaigrissants.
  • Antécédents de chirurgie bariatrique (lap-band, gastric bypass, etc.)
  • Vacances prolongées prévues, absences ou déménagement pendant les études
  • Un score ≥ 20 sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
  • Une classification de l'anorexie mentale, de la boulimie nerveuse ou de l'hyperphagie boulimique sur l'échelle de diagnostic des troubles alimentaires (EDDS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Échelle électronique
Système de poids corporel quotidien E-scale couplé à une intervention de perte de poids de traitement comportemental standardisé pour les utilisateurs de fauteuils roulants en surpoids ou obèses
Système de poids corporel quotidien utilisé sous les pieds du lit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: de base et 13 semaines
Changement de poids corporel
de base et 13 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de circonférence abdominale
Délai: de base et 13 semaines
Modification de la circonférence abdominale
de base et 13 semaines
Changement du pourcentage de graisse corporelle
Délai: 13 semaines
Changement du pourcentage de graisse corporelle
13 semaines
Score de dépression au départ
Délai: Base de référence uniquement
Échelle de dépression déterminée à l'aide du score de dépression du Center for Epidemiology Studies. Lors de la notation du CES-D, une valeur de 0, 1, 2 ou 3 est attribuée à une réponse selon que l'élément est formulé de manière positive ou négative. indiquant la présence de plus de symptomatologie
Base de référence uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 février 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

9 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (RÉEL)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO16110460

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Des parties des données peuvent être mises à disposition sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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