Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäinen painopalaute pyörätuolin käyttäjille painonpudotuksen edistämiseksi

maanantai 20. toukokuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Pearlman

Päivittäinen itsepunnituspalaute pyörätuolin käyttäjille painonpudotuksen edistämiseksi E-vaa'an avulla

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata E-vaa'an käytettävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta pyörätuolin käyttäjien kanssa. E-vaaka kehitettiin pyörätuolin käyttäjien painonvalvontateknologiaksi. Enintään viisitoista ylipainoista tai lihavia pyörätuolin käyttäjää otetaan mukaan 13 viikon tutkimukseen, joka sisältää standardinmukaista käyttäytymishoitoa (SBT) painonpudotukseen ja joka keskittyy ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja käyttäytymisstrategioihin (esim. tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta). tukea elämäntapamuutoksia erityisesti liikuntavammaisille. Koehenkilöille toimitetaan myös E-vaaka, jonka avulla he voivat seurata painoaan päivittäin. Tulosmittauksiin kuuluvat painonpudotusohjelman hyödyllisyys (subjektiivinen palaute ohjelmasta/E-vaa'aa koskevasta kyselystä), toteutettavuus (tarkkuus ja toistettavat mittaukset E-asteikosta) ja tehokkuus (painon parantuminen ja muut terveysmittaukset). E-asteikolla 13 viikon lopussa. Ensisijainen hypoteesi on, että E-asteikko yhdistettynä painonpudotukseen parantaa merkittävästi painoa, vatsan ympärysmittausta, kehon rasvaprosenttia ja Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikkoa (CES-D). Tulokset voivat olla tarkennuksia Tämän tekniikan avulla voidaan lisätä sen soveltuvuutta pyörätuolin käyttäjille, jotta he voivat itsenäisesti seurata painoaan omassa kodissaan samalla kun he yrittävät laihtua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyörätuolin käyttäjillä on noin kaksi kertaa suurempi liikalihavuus kuin muulla väestöllä. Heillä on myös hyvin vähän tai ei ollenkaan tekniikkaa, jolla he voivat mitata painoaan usein kotonaan. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että painon seuranta usein (esim. päivittäin) tuottaa huomattavasti parempia painonpudotus- ja painonhallintatuloksia. Tässä tutkimuksessa ei ole koskaan otettu mukaan pyörätuolin käyttäjiä, koska heillä ei ole ollut pääsyä teknologiaan, jotta he voisivat mitata painonsa päivittäin. E-vaaka kehitettiin pyörätuolin käyttäjien painonvalvontateknologiaksi, ja sen tarkkuus ja tarkkuus on testattu laboratoriossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää E-asteikkojärjestelmän hyödyllisyys, toteutettavuus ja tehokkuus yhdistettynä standardoituun käyttäytymishoitoon painonpudotukseen ylipainoisille tai liikalihaville pyörätuolin käyttäjille.

Enintään viisitoista ylipainoista tai lihavia pyörätuolin käyttäjää otetaan mukaan 13 viikon tutkimukseen, joka sisältää standardinmukaista käyttäytymishoitoa (SBT) painonpudotukseen ja joka keskittyy ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja käyttäytymisstrategioihin (esim. tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta). tukea elämäntapamuutoksia erityisesti liikuntavammaisille. Koehenkilöille toimitetaan myös E-vaaka, jonka avulla he voivat seurata painoaan päivittäin. Tulosmittauksiin kuuluvat painonpudotusohjelman hyödyllisyys (subjektiivinen palaute ohjelmasta/E-vaa'aa koskevasta kyselystä), toteutettavuus (tarkkuus ja toistettavat mittaukset E-asteikosta) ja tehokkuus (painon parantuminen ja muut terveysmittaukset). E-asteikolla 13 viikon lopussa.

Tutkimushypoteesit ovat:

Hypoteesi 1: E-vaaka on hyödyllinen, koska yli 50 % pyörätuolin käyttäjistä on itse ilmoittanut palautteen, jonka mukaan E-vaaka on helppokäyttöinen, heidän suosima painonvalvontajärjestelmänsä, heistä tuntuu, että he käyttäisivät E-vaakaa. mittakaavassa, jos se oli heidän ostettavissa.

Hypoteesi 2: E-asteikko on toteutettavissa antamalla tarkat (+/- 2 lbs. kalibroidusta vaa'an mittauksesta) ja toistettavissa (< 3 paunaa ero päivittäin) painomittaukset ja pyörätuolin käyttäjät jatkavat vaa'an käyttöä yli 70 % tutkimuspäivistä.

Hypoteesi 3: E-asteikko yhdistettynä painonpudotustoimenpiteeseen osoittaa tehokkuuden pyörätuolin käyttäjille, joilla on merkittäviä parannuksia painossa, vatsan ympärysmitassa, kehon rasvaprosentissa ja Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikossa.

Tämä tutkimus selvittää, pitävätkö pyörätuolin käyttäjät E-vaakaa hyödyllisenä ja toteuttamiskelpoisena keinona seurata painoaan kotonaan. Se myös osoittaa, ovatko pyörätuolin käyttäjät, kuten koko väestö, parempia painonpudotustuloksia, kun he seuraavat painoaan päivittäin. Tämä voisi johtaa E-vaa'an tarkentamiseen ja pyörätuolin käyttäjille saatavilla olevan teknologian lisäämiseen, jotta he voivat seurata painoaan kotona, mikä puolestaan ​​voi johtaa liikalihavuuden vähenemiseen pyörätuolin käyttäjien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytä pyörätuolia ensisijaisena liikkumiskeinona
  • Käyttää sänkyä, jossa on 4 jalkaa
  • Painoindeksi (BMI) ≥27 ja ≤40,0
  • On päivittäinen pääsy Internetiin
  • Omistaa tällä hetkellä Android-laitteen tai haluaa käyttää sitä
  • Antaa lääkärille luvan osallistua painonpudotukseen
  • Puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa tila, joka vaatii lääkärin valvomaa ruokavaliota ja liikuntaa (esim. diabetes, äskettäinen sydäninfarkti)
  • Sellaiset sairaudet, jotka estävät harjoittamasta kohtalaista voimaa (esim. astma, sydämen vajaatoiminta jne.)
  • Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Parhaillaan hoidetaan psyykkisten ongelmien tai ongelmien vuoksi, käytät psykotrooppisia lääkkeitä tai olet saanut hoitoa psykotrooppisilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ilmoitettu alkoholinkäyttö > 4 juomaa/päivä
  • Ilmoitettu osallistuminen viralliseen painonpudotusohjelmaan, painonpudotus ≥5 % viimeisen 6 kuukauden aikana tai painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Bariatrisen leikkauksen historia (sylkinauha, mahalaukun ohitus jne.)
  • Suunnitellut pidennetyt lomat, poissaolot tai muutto opiskelun aikana
  • Pistemäärä ≥20 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikolla
  • Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa tai ahmimishäiriö luokitus syömishäiriödiagnoosin asteikolla (EDDS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: E-vaaka
E-vaa'an päivittäinen kehonpainojärjestelmä yhdistettynä standardoituun käyttäytymishoitoon painonpudotukseen ylipainoisille tai lihaville pyörätuolin käyttäjille
Päivittäinen kehonpainojärjestelmä, jota käytetään sängyn jalkojen alla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 13 viikkoa
Muutos kehon painossa
lähtötilanne ja 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 13 viikkoa
Vatsan ympärysmitan muutos
lähtötilanne ja 13 viikkoa
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kehon rasvaprosentin muutos
13 viikkoa
Masennuspisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Vain perustila
Masennusasteikko määritetty käyttämällä Center for Epidemiology Studies-Depression -pisteitä. CES-D:tä pisteytettäessä vastaukselle annetaan arvo 0, 1, 2 tai 3 sen mukaan, onko asia muotoiltu positiivisesti vai kielteisesti. Mahdollisen pistemäärän keskiarvoksi lasketaan 0-60 korkeampien pisteiden kanssa. mikä osoittaa enemmän oireita
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO16110460

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osa tiedoista voidaan asettaa saataville pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset E-vaaka

3
Tilaa