체중 감소를 촉진하기 위한 휠체어 사용자를 위한 일일 체중 피드백
E-저울 사용을 통해 체중 감량을 촉진하기 위한 휠체어 사용자를 위한 일일 자가 체중 피드백
연구 개요
상세 설명
휠체어 사용자는 일반인보다 비만 유병률이 약 2배 높습니다. 또한 집에서 자주 체중을 측정할 수 있는 기술이 거의 또는 전혀 없습니다. 그러나 연구에 따르면 체중을 자주 모니터링(즉, 매일) 훨씬 더 나은 체중 감소 및 체중 유지 결과를 얻을 수 있습니다. 이 연구에는 휠체어 사용자가 매일 체중을 측정할 수 있는 기술에 접근할 수 없었기 때문에 포함되지 않았습니다. E-스케일은 휠체어 사용자를 위한 체중 모니터링 기술로 개발되었으며 실험실에서 정밀도와 정확성에 대한 테스트를 거쳤습니다. 이 연구의 목표는 과체중 또는 비만 휠체어 사용자를 위한 표준화된 행동 치료 체중 감량 개입과 결합된 E-스케일 시스템의 유용성, 타당성 및 효능을 결정하는 것입니다.
최대 15명의 과체중 또는 비만 휠체어 사용자가 다이어트, 신체 활동 및 행동 전략(예: 목표 설정, 자가 모니터링)에 중점을 둔 체중 감량을 위한 표준 행동 치료(SBT)를 포함하는 13주 연구에 등록됩니다. 특히 이동 장애가 있는 사람들을 위한 라이프스타일 변화를 지원합니다. 피험자에게는 매일 체중을 추적할 수 있는 E-저울도 제공됩니다. 결과 측정에는 결합된 체중 감량 프로그램의 유용성(프로그램/E-스케일에 대한 설문 조사의 주관적 피드백), 실행 가능성(E-스케일의 정확성 및 반복 측정) 및 효능(체중 및 기타 건강 측정의 개선)이 포함됩니다. 13주 말에 E-스케일로.
연구 가설은 다음과 같습니다.
가설 1: E-스케일은 휠체어 사용자의 50% 이상이 E-스케일은 사용하기 쉽고 선호하는 체중 모니터링 시스템이며 E-스케일을 사용할 것이라고 느끼는 자체 보고 피드백을 기반으로 유용할 것입니다. 그들이 구매할 수 있는 경우 규모를 조정합니다.
가설 2: E-스케일은 정확한(+/- 2lbs. 보정된 저울 측정에서) 및 반복 가능(매일과 <3lbs 차이) 체중 측정 및 휠체어 사용자가 연구 일수의 70% 이상 저울을 계속 사용합니다.
가설 3: 체중 감량 개입과 결합된 E-척도는 휠체어 사용자의 체중, 복부둘레, 체지방 비율 및 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)에서 상당한 개선을 보이는 효능을 입증할 것입니다.
이 연구는 휠체어 사용자가 집에서 자신의 체중을 모니터링하는 방법으로 E-스케일을 유용하고 실행 가능하다고 생각하는지 여부를 결정할 것입니다. 또한 일반 인구와 마찬가지로 휠체어 사용자가 매일 체중을 모니터링할 때 체중 감량 결과가 더 좋은지 여부도 보여줍니다. 이것은 E-스케일의 개선과 휠체어 사용자가 집에서 자신의 체중을 모니터링할 수 있는 더 많은 기술을 추진하여 휠체어 사용자의 비만 유병률을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용
- 다리가 4개인 침대 사용
- 체질량 지수(BMI) ≥27 및 ≤40.0
- 매일 인터넷 접속 가능
- 현재 Android 기기를 소유하고 있거나 사용할 의향이 있음
- 체중 감량 중재에 참여하기 위한 의사 승인 제공
- 영어 구사
제외 기준:
- 의사가 감독하는 식이요법과 운동이 필요한 불안정한 상태의 존재(예: 당뇨병, 최근 심근경색)
- 중간 강도의 운동을 할 수 없는 상태(예: 천식, 울혈성 심부전 등)의 존재
- 연구 중 임신 또는 임신 의도
- 현재 심리적 문제나 문제로 치료를 받고 있거나 향정신성 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 이내에 향정신성 약물 치료를 받고 있음
- 보고된 알코올 섭취 > 4잔/일
- 공식적인 체중 감량 프로그램 참여, 지난 6개월 동안 ≥5% 체중 감량 또는 현재 체중 감량 약물 사용을 보고했습니다.
- 비만 수술 이력(랩 밴드, 위우회술 등)
- 학업 중 예정된 장기 휴가, 결석 또는 재배치
- Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)에서 20점 이상
- 섭식 장애 진단 척도(EDDS)에서 신경성 식욕 부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 분류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: E-스케일
과체중 또는 비만 휠체어 사용자를 위한 표준화된 행동 치료 체중 감량 개입과 결합된 E-스케일 일일 체중 시스템
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침대 다리 아래에 사용되는 일일 체중 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 13주
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체중의 변화
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기준선 및 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 둘레 변화
기간: 기준선 및 13주
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복부 둘레의 변화
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기준선 및 13주
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체지방률 변화
기간: 13주
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체지방률 변화
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13주
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기준선에서 우울증 점수
기간: 기준선만
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역학 연구 센터-우울증 점수를 사용하여 결정된 우울증 척도.
CES-D를 채점할 때 항목이 긍정적인지 부정적인지에 따라 응답에 0, 1, 2 또는 3의 값이 할당됩니다. 가능한 점수 범위는 평균 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 좋습니다. 더 많은 증상의 존재를 나타내는
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기준선만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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E-스케일에 대한 임상 시험
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NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South Korea완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로