Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Daglig viktåterkoppling för rullstolsanvändare för att främja viktminskning

20 maj 2019 uppdaterad av: Jonathan Pearlman

Daglig självvägande feedback för rullstolsanvändare för att främja viktminskning genom användning av E-vågen

Målen med den föreslagna studien är att testa användbarheten, genomförbarheten och preliminär effektivitet hos E-Vågen med rullstolsanvändare. E-vågen utvecklades som en viktövervakningsteknik för rullstolsburna. Upp till femton överviktiga eller feta rullstolsanvändare kommer att inkluderas i en 13 veckor lång studie som inkluderar standard beteendebehandling (SBT) för viktminskning, som fokuserar på kost, fysisk aktivitet och beteendestrategier (t.ex. målsättning, självövervakning) stödja livsstilsförändringar specifikt för personer med rörelsehinder. Ämnena kommer också att få E-vågen för att spåra sin vikt dagligen. Resultatmåttet inkluderar användbarhet (subjektiv feedback från en undersökning om programmet/E-skalan), genomförbarhet (noggrannhet och repeterbara mätningar från E-skalan) och effektivitet (förbättringar i vikt och andra hälsomått) av viktminskningsprogrammet kopplat med E-skalan i slutet av 13 veckor. Den primära hypotesen är att E-skalan i kombination med viktminskningsinterventionen kommer att resultera i betydande förbättringar i vikt, bukomkrets, kroppsfettprocent och Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Resultaten kan informera om förfining av denna teknologi för att öka dess tillämpbarhet för rullstolsanvändare att självständigt övervaka sin vikt i sina egna hem samtidigt som de försöker gå ner i vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rullstolsanvändare har ungefär dubbelt så stor förekomst av fetma än befolkningen i allmänhet. Det finns också väldigt lite eller ingen teknik som de har tillgång till för att mäta sin vikt ofta i sina hem. Forskning har dock visat att övervaka din kroppsvikt ofta (dvs. dagligen) ger betydligt bättre resultat för viktminskning och viktunderhåll. Denna forskning har aldrig inkluderat rullstolsanvändare eftersom de inte har haft tillgång till teknik för att kunna mäta sin vikt dagligen. E-vågen utvecklades som en viktövervakningsteknik för rullstolsburna och har testats för precision och noggrannhet i laboratoriet. Målet med denna studie är att fastställa användbarheten, genomförbarheten och effektiviteten av E-scale-systemet i kombination med en standardiserad beteendeterapi för viktminskningsåtgärder för överviktiga eller feta rullstolsanvändare.

Upp till femton överviktiga eller feta rullstolsanvändare kommer att inkluderas i en 13 veckor lång studie som inkluderar standard beteendebehandling (SBT) för viktminskning, som fokuserar på kost, fysisk aktivitet och beteendestrategier (t.ex. målsättning, självövervakning) stödja livsstilsförändringar specifikt för personer med rörelsehinder. Ämnena kommer också att få E-vågen för att spåra sin vikt dagligen. Resultatmåttet inkluderar användbarhet (subjektiv feedback från en undersökning om programmet/E-skalan), genomförbarhet (noggrannhet och repeterbara mätningar från E-skalan) och effektivitet (förbättringar i vikt och andra hälsomått) av viktminskningsprogrammet kopplat med E-skalan i slutet av 13 veckor.

Studiehypoteserna är:

Hypotes 1: E-vågen kommer att vara användbar baserat på självrapporterad feedback från rullstolsanvändare av mer än 50 % som säger att E-vågen är lätt att använda, deras föredragna viktövervakningssystem, att de känner att de skulle använda E-vågen. skala om det var tillgängligt för dem att köpa.

Hypotes 2: E-skalan kommer att vara genomförbar genom att ge exakt (+/- 2 lbs. från en kalibrerad vågmätning) och repeterbara (<3lbs skillnad från dag till dag) viktmätningar och genom att rullstolsanvändare fortsätter att använda vågen mer än 70 % av studiedagarna.

Hypotes 3: E-skalan tillsammans med viktminskningsinterventionen kommer att visa effektivitet hos rullstolsanvändare som har betydande förbättringar i vikt, bukomkrets, kroppsfettprocent och Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).

Denna forskning kommer att avgöra om rullstolsanvändare tycker att E-vågen är användbar och genomförbar som ett sätt att övervaka sin vikt i sina hem. Det kommer också att visa om rullstolsanvändare, som den allmänna befolkningen, har bättre viktminskningsresultat när de övervakar sin vikt dagligen. Detta kan leda till förfining av E-skalan och en push för mer tillgänglig teknik för rullstolsanvändare att övervaka sin vikt hemma, vilket i sin tur kan leda till en minskning av förekomsten av fetma bland rullstolsanvändare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Använd rullstol som primärt sätt att röra sig
  • Använder en säng med 4 ben
  • Body mass index (BMI) ≥27 och ≤40,0
  • Har daglig tillgång till internet
  • Äger för närvarande eller är villig att använda en Android-enhet
  • Ger läkartillstånd att delta i en viktminskningsintervention
  • Talar engelska

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av ett instabilt tillstånd som kräver kost och motion under överinseende av läkare (t.ex. diabetes, nyligen genomförd hjärtinfarkt)
  • Förekomst av tillstånd som hindrar träning med måttlig intensitet (t.ex. astma, kronisk hjärtsvikt, etc.)
  • Graviditet eller avsikt att bli gravid under studien
  • Behandlas för närvarande för psykologiska problem eller problem, tar psykotropa mediciner eller får behandling med psykotropa mediciner under de senaste 6 månaderna
  • Rapporterat alkoholintag > 4 drinkar/dag
  • Rapporterad deltagande i ett formellt viktminskningsprogram, viktminskning med ≥5 % under de senaste 6 månaderna eller aktuell användning av viktminskningsmedicin.
  • Historik av bariatrisk kirurgi (lap-band, gastric bypass, etc.)
  • Planerade förlängda semester, frånvaro eller flytt under studietiden
  • En poäng ≥20 på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
  • En klassificering av Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller hetsätningsstörning på Eating Disorder Diagnosis Scale (EDDS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: E-våg
E-skala daglig kroppsviktssystem i kombination med en standardiserad beteendebehandling viktminskning intervention för överviktiga eller feta rullstolsanvändare
Dagligt kroppsviktssystem som används under sängens ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: baslinje och 13 veckor
Förändring i kroppsvikt
baslinje och 13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av buken
Tidsram: baslinje och 13 veckor
Förändring i bukens omkrets
baslinje och 13 veckor
Förändring i procent av kroppsfett
Tidsram: 13 veckor
Förändring i kroppsfettprocent
13 veckor
Depressionsresultat vid baslinjen
Tidsram: Endast baslinje
Depressionsskalan bestäms med hjälp av Center for Epidemiology Studies-Depressionspoäng. Vid poängsättning av CES-D tilldelas ett värde av 0, 1, 2 eller 3 till ett svar beroende på om artikeln är formulerad positivt eller negativt.. Möjligt antal poäng beräknas i genomsnitt till lika med 0 till 60, med de högre poängen. indikerar närvaron av mer symptomatologi
Endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

9 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO16110460

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Delar av uppgifterna kan göras tillgängliga på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på E-våg

Prenumerera