減量を促進する車椅子利用者の毎日の体重フィードバック
E スケールを使用して減量を促進するための車椅子ユーザーのための毎日の自己体重フィードバック
調査の概要
詳細な説明
車いす利用者の肥満率は、一般人口の約 2 倍です。 また、自宅で頻繁に体重を測定するために利用できる技術はほとんど、またはまったくありません。 しかし、調査によると、体重を頻繁に監視していることが示されています (つまり、 毎日) 大幅に優れた減量と体重維持の結果が得られます。 車いすユーザーは毎日体重を測定する技術を利用できなかったため、この調査には車椅子ユーザーが含まれていませんでした。 E スケールは、車椅子ユーザーの体重監視技術として開発され、実験室で精度と精度がテストされています。 この研究の目的は、太りすぎまたは肥満の車椅子ユーザーに対する標準化された行動療法の減量介入と組み合わせたEスケールシステムの有用性、実現可能性、および有効性を判断することです。
最大 15 人の過体重または肥満の車いすユーザーが、ダイエット、身体活動、および行動戦略 (例: 目標設定、自己監視) に焦点を当てた減量のための標準的な行動療法 (SBT) を含む 13 週間の研究に登録されます。特に運動障害を持つ人々のライフスタイルの変化をサポートします。 被験者には、毎日体重を追跡するための E スケールも提供されます。 結果の尺度には、減量プログラムの有用性 (プログラム/E スケールに関する調査からの主観的なフィードバック)、実現可能性 (E スケールからの正確さと再現可能な測定値)、および有効性 (体重の改善およびその他の健康指標) が含まれます。 13週の終わりにEスケールで。
研究仮説は次のとおりです。
仮説 1: 50% 以上の車椅子ユーザーからの自己報告フィードバックに基づいて、E スケールは有用であり、E スケールは使いやすく、好みの体重モニタリング システムであり、E スケールを使用すると感じていると述べています。購入できる場合はスケーリングします。
仮説 2: E スケールは、正確な (+/- 2 lbs. キャリブレーションされた体重計測定値から) および反復可能な (毎日との差が 3 ポンド未満) 体重測定、および研究の 70% 以上の日数で体重計を使用し続ける車椅子ユーザーによる。
仮説 3: 体重減少介入と組み合わせた E スケールは、体重、腹囲、体脂肪率、および疫学研究センターのうつ病スケール (CES-D) の大幅な改善を伴う車椅子ユーザーによる有効性を実証します。
この研究は、車椅子の使用者が、自宅で自分の体重を監視する方法として、E スケールが有用で実行可能であると考えるかどうかを判断します。 また、一般の人々と同様に、車椅子の使用者が毎日体重を測定した場合に、より良い減量結果が得られるかどうかも示されます。 これにより、E スケールが改良され、車いすユーザーが自宅で体重を測定できるようになり、車いすユーザーの肥満率の低下につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- University of Pittsburgh
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主な移動手段として車椅子を使用する
- 4本足のベッドを採用
- -ボディマス指数（BMI）≥27および≤40.0
- 毎日インターネットにアクセスできる
- 現在 Android デバイスを所有しているか、使用する予定がある
- 減量介入に参加するための医師の許可を与える
- 英語を話す
除外基準:
- 医師の監督下での食事と運動を必要とする不安定な状態の存在 (例えば、糖尿病、最近の心筋梗塞)
- 中程度の強度での運動を妨げる状態の存在 (例えば、喘息、うっ血性心不全など)
- 在学中の妊娠または妊娠の意思
- 現在、心理的な問題や問題の治療を受けている、向精神薬を服用している、または過去6か月以内に向精神薬による治療を受けている
- 報告されたアルコール摂取 > 1 日 4 杯
- 正式な減量プログラムへの参加が報告されている、過去 6 か月間に 5% 以上の体重が減った、または現在減量薬を使用している。
- -肥満手術の歴史（ラップバンド、胃バイパスなど）
- 計画的な長期休暇、欠席、または留学中の転勤
- 疫学研究センターのうつ病尺度（CES-D）で20以上のスコア
- 摂食障害診断尺度（EDDS）における神経性無食欲症、神経性過食症または過食症の分類
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Eスケール
太りすぎまたは肥満の車椅子ユーザーのための標準化された行動療法の減量介入と組み合わせたEスケールの毎日の体重システム
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ベッドの脚の下で使用される毎日の体重システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：ベースラインと13週間
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体重の変化
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ベースラインと13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹囲の変化
時間枠：ベースラインと13週間
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腹囲の変化
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ベースラインと13週間
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体脂肪率の変化
時間枠：13週間
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体脂肪率の変化
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13週間
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ベースラインでのうつ病スコア
時間枠：ベースラインのみ
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Center for Epidemiology Studies-Depression スコアを使用して決定されたうつ病尺度。
CES-D の採点では、項目が肯定的または否定的に表現されているかどうかに応じて、0、1、2、または 3 の値が回答に割り当てられます。スコアの可能な範囲は平均化されて 0 から 60 に等しくなり、スコアが高くなります。より多くの症候学の存在を示す
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jon Pearlman, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Eスケールの臨床試験
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