比较甲磺酸艾日布林 + 帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗与紫杉醇或多西紫杉醇 + 帕妥珠单抗 + 曲妥珠单抗的研究

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的乳腺癌患者
2. 在参与医疗机构确认为原发灶或转移灶HER2阳性的患者
3. 没有使用包括化学疗法在内的药物方案治疗晚期/复发性癌症病史的患者
4. 自围手术期抗癌药物治疗以来已过去 >=6 个月
5. 不需要存在可测量的病变
6. 获得同意时年龄在 20-70 岁之间的女性
7. 通过 ECHO 或 MUGA 测量的基线左心室射血分数 (LVEF) >=50%
8. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 (PS) 为 0-1
9. 入组前 28 天内经检查符合以下所有标准且主要器官功能得以维持的患者。 期间如有多项检测结果，以入学前的检测结果为准。

(1) 中性粒细胞计数：>=1,500/mm3 (2) 血小板计数：>=100,000/mm3 (3) 血红蛋白：>=9.0 g/dL (4) 总胆红素：<=1.5 mg/dL (5) AST (GOT)、ALT (GPT)：<=ULN 的 2.5 倍（在有肝转移的患者中 <=5 倍）(6) 血清肌酐：<=1.5 mg/dL 10) 预期寿命至少为 6 个月的患者11) 在收到有关本研究的充分解释后自行提交书面同意书的患者 12) 可以接受 QOL 调查的患者

排除标准：

1. 如果患者对治疗有反应，则计划接受根治性手术
2. 在不良事件通用术语标准 ver. 中评估为≥3 级的非血液学不良事件患者。 入学时日语JCOG版（CTCAE v4.0-JCOG）4.0
3. 有症状的中枢神经系统转移或症状难以控制的患者
4. 患有活动性双癌的患者
5. 高血压控制不佳或不稳定型心绞痛患者
6. 有充血性心力衰竭病史的患者，在纽约心脏协会 (NYHA) 分类中被评估为 II 级或更高级别，或有临床意义的需要治疗的心律失常
7. 入组前6个月内有心肌梗死既往史的患者
8. 预期接受大手术治疗或入组前 28 天内受过重伤，或在研究治疗期间需要大手术治疗的患者
9. 有症状或需要治疗的间质性肺炎患者
10. 孕妇、妊娠试验阳性者、哺乳期妇女
11. 患有活动性全身感染（包括 HCV 和 HBV）或发现 HIV 阳性的患者
12. 对帕妥珠单抗和曲妥珠单抗过敏的患者
13. 研究者认为不能或不愿遵守方案要求的患者