Une étude comparant le mésylate d'éribuline + le pertuzumab + le trastuzumab avec le paclitaxel ou le docétaxel + le pertuzumab + le trastuzumab

Critère d'intégration:

1. Patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement
2. Patients confirmés HER2 positifs pour la lésion primaire ou métastatique dans un établissement médical participant
3. Patients sans antécédents médicaux de traitement pour un cancer avancé/récidivant utilisant un régime de médicaments, y compris des agents chimiothérapeutiques
4. >= 6 mois se sont écoulés depuis le traitement périopératoire avec des agents anticancéreux
5. Présence d'une lésion mesurable non requise
6. Femme âgée de 20 à 70 ans au moment de l'obtention du consentement
7. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de base mesurée par ECHO ou MUGA > = 50 %
8. Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
9. Patients qui ont maintenu les fonctions des principaux organes, répondant à tous les critères suivants lors d'un test dans les 28 jours précédant l'inscription. S'il y a plusieurs résultats de test au cours de cette période, celui obtenu immédiatement avant l'inscription doit être adopté.

(1) Numération des neutrophiles : >=1 500/mm3 (2) Numération plaquettaire : >=100 000/mm3 (3) Hémoglobine : >=9,0 g/dL (4) Bilirubine totale : <=1,5 mg/dL (5) AST (GOT), ALT (GPT) : <=2,5 fois la LSN (<=5 fois chez les patients présentant des métastases hépatiques) (6) Créatinine sérique : <=1,5 mg/dL 10) Patients ayant une espérance de vie d'au moins 6 mois 11) Patient qui soumet lui-même un consentement écrit après avoir reçu des explications suffisantes sur cette étude 12) Patients pouvant subir une enquête sur la qualité de vie

Critère d'exclusion:

1. Patients prévoyant de subir une chirurgie radicale s'ils répondent à un traitement
2. Les patients qui ont des événements indésirables non hématologiques évalués à un grade> = 3 dans les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables ver. 4.0 dans la version japonaise du JCOG (CTCAE v4.0-JCOG) au moment de l'inscription
3. Patients présentant des métastases symptomatiques du système nerveux central ou dont les symptômes sont difficiles à contrôler
4. Patients atteints d'un double cancer actif
5. Les patients qui ont une hypertension mal contrôlée ou un angor instable
6. Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive évaluée comme classe ll ou supérieure dans la classification de la New York Heart Association (NYHA), ou une arythmie cliniquement significative nécessitant un traitement
7. Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription
8. Patients qui devraient subir un traitement chirurgical majeur ou qui ont subi une blessure grave dans les 28 jours précédant l'inscription, ou qui nécessitent un traitement chirurgical majeur pendant la période de traitement de l'étude
9. Patients atteints de pneumonie interstitielle symptomatique ou nécessitant un traitement
10. Les femmes enceintes, celles dont le test de grossesse est positif et les femmes qui allaitent
11. Patients présentant une infection systémique active (y compris le VHC et le VHB) ou qui se révèlent séropositifs pour le VIH
12. Patients présentant une hypersensibilité au pertuzumab et au trastuzumab
13. Patients que l'investigateur considère incapables ou peu désireux de suivre les exigences du protocole