En studie for å sammenligne Eribulin Mesylate + Pertuzumab + Trastuzumab med Paclitaxel eller Docetaxel + Pertuzumab + Trastuzumab

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med brystkreft som er bekreftet histologisk eller cytologisk
2. Pasienter som er bekreftet å være HER2-positive for primær eller metastatisk lesjon ved en medisinsk institusjon som deltar
3. Pasienter uten medisinsk historie med behandling for avansert/residiverende kreft ved bruk av et regime med legemidler inkludert kjemoterapeutika
4. >=6 måneder har gått siden perioperativ behandling med kreftmidler
5. Tilstedeværelse av en målbar lesjon er ikke nødvendig
6. Kvinne i alderen 20-70 år på tidspunktet for samtykkeinnhenting
7. Baseline venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) målt ved ECHO eller MUGA på >=50 %
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0-1
9. Pasienter som har opprettholdt viktige organfunksjoner som oppfyller alle følgende kriterier på en test innen 28 dager før innmelding. Hvis det er flere testresultater i løpet av denne perioden, bør det som ble oppnådd rett før påmelding tas i bruk.

(1) Nøytrofiltall: >=1500/mm3 (2) Blodplateantall: >=100 000/mm 3 (3) Hemoglobin: >=9,0 g/dL (4) Totalt bilirubin: <=1,5 mg/dL (5) AST (GOT), ALT (GPT): <=2,5 ganger ULN (<=5 ganger hos de med levermetastaser) (6) Serumkreatinin: <=1,5 mg/dL 10) Pasienter med forventet levealder på minst 6 måneder 11) Pasient som selv sender inn skriftlig samtykke etter å ha mottatt tilstrekkelig forklaring om denne studien 12) Pasienter som kan gjennomgå QOL-undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som planlegger å gjennomgå radikal kirurgi hvis de reagerer på en behandling
2. Pasienter som har ikke-hematologiske bivirkninger vurdert som grad >=3 i Common Terminology Criteria for Adverse Events ver. 4.0 i den japanske JCOG-versjonen (CTCAE v4.0-JCOG) på registreringstidspunktet
3. Pasienter som har symptomatiske metastaser til sentralnervesystemet eller hvis symptomer er vanskelige å kontrollere
4. Pasienter som har aktiv dobbeltkreft
5. Pasienter som har dårlig kontrollert hypertensjon, eller ustabil angina
6. Pasienter som har en tidligere historie med kongestiv hjertesvikt vurdert som klasse ll eller høyere i New York Heart Association (NYHA) klassifisering, eller klinisk signifikant arytmi som krever behandling
7. Pasienter med en tidligere historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før registrering
8. Pasienter som forventes å gjennomgå større kirurgisk behandling eller som hadde alvorlig skade innen 28 dager før innmelding, eller som trenger større kirurgisk behandling i løpet av studiebehandlingsperioden
9. Pasienter med interstitiell pneumoni som er symptomatisk eller krever behandling
10. Gravide kvinner, de med positiv graviditetstest og ammende kvinner
11. Pasienter med aktiv systemisk infeksjon (inkludert HCV og HBV), eller som er funnet å være HIV-positive
12. Pasienter med overfølsomhet mot pertuzumab og trastuzumab
13. Pasienter som etterforskeren ikke kan eller vil følge protokollkravene