En studie för att jämföra Eribulin Mesylate + Pertuzumab + Trastuzumab med Paclitaxel eller Docetaxel + Pertuzumab + Trastuzumab

Inklusionskriterier:

1. Patienter med bröstcancer som bekräftas histologiskt eller cytologiskt
2. Patienter som har bekräftats vara HER2-positiva för den primära eller en metastaserande lesionen vid en deltagande medicinsk institution
3. Patienter utan medicinsk historia av behandling för avancerad/återkommande cancer som använder en behandlingsregim inklusive kemoterapeutika
4. >=6 månader har gått sedan perioperativ behandling med anticancermedel
5. Förekomst av en mätbar lesion krävs inte
6. Kvinna i åldern 20-70 år vid tidpunkten för samtyckesförvärv
7. Baslinje vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) mätt med ECHO eller MUGA på >=50 %
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0-1
9. Patienter som har bibehållit viktiga organfunktioner som uppfyller alla följande kriterier på ett test inom 28 dagar före inskrivning. Om det finns flera testresultat under denna period, bör det som erhölls omedelbart före registreringen antas.

(1) Neutrofilantal: >=1 500/mm3 (2) Trombocytantal: >=100 000/mm 3 (3) Hemoglobin: >=9,0 g/dL (4) Totalt bilirubin: <=1,5 mg/dL (5) AST (GOT), ALT (GPT): <=2,5 gånger ULN (<=5 gånger hos de med levermetastaser) (6) Serumkreatinin: <=1,5 mg/dL 10) Patienter med en förväntad livslängd på minst 6 månader 11) Patient som själv lämnar in skriftligt samtycke efter att ha fått tillräcklig förklaring om denna studie 12) Patienter som kan genomgå QOL-utredning

Exklusions kriterier:

1. Patienter som planerar att genomgå radikal kirurgi om de svarar på en behandling
2. Patienter som har icke-hematologiska biverkningar bedömda som Grad >=3 i Common Terminology Criteria for Adverse Events ver. 4.0 i den japanska JCOG-versionen (CTCAE v4.0-JCOG) vid tidpunkten för registreringen
3. Patienter som har symtomatiska metastaser i centrala nervsystemet eller vars symtom är svåra att kontrollera
4. Patienter som har aktiv dubbelcancer
5. Patienter som har dåligt kontrollerad hypertoni eller instabil angina
6. Patienter som har en tidigare historia av kongestiv hjärtsvikt bedömd som klass II eller högre i New York Heart Association (NYHA) klassificering, eller kliniskt signifikant arytmi som kräver behandling
7. Patienter med hjärtinfarkt i anamnesen inom 6 månader före inskrivning
8. Patienter som förväntas genomgå större kirurgisk behandling eller som hade allvarlig skada inom 28 dagar före inskrivningen, eller som behöver större kirurgisk behandling under studiens behandlingsperiod
9. Patienter med interstitiell lunginflammation som är symptomatisk eller kräver behandling
10. Gravida kvinnor, de med positivt graviditetstest och ammande kvinnor
11. Patienter med aktiv systemisk infektion (inklusive HCV och HBV), eller som har visat sig vara HIV-positiva
12. Patienter med överkänslighet mot pertuzumab och trastuzumab
13. Patienter som utredaren anser att de inte kan eller vill följa protokollets krav