Een studie om Eribulin Mesylaat + Pertuzumab + Trastuzumab te vergelijken met Paclitaxel of Docetaxel + Pertuzumab + Trastuzumab

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met borstkanker die histologisch of cytologisch is bevestigd
2. Patiënten waarvan is bevestigd dat ze HER2-positief zijn voor de primaire of een metastatische laesie bij een deelnemende medische instelling
3. Patiënten zonder medische voorgeschiedenis van behandeling van gevorderde/terugkerende kanker met behulp van een regime van geneesmiddelen, waaronder chemotherapeutica
4. >=6 maanden zijn verstreken sinds de peri-operatieve behandeling met antikankermiddelen
5. Aanwezigheid van een meetbare laesie is niet vereist
6. Vrouw van 20-70 jaar oud op het moment van toestemmingsverwerving
7. Baseline linkerventrikelejectiefractie (LVEF) gemeten door ECHO of MUGA van >=50%
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS) van 0-1
9. Patiënten die belangrijke orgaanfuncties hebben behouden, voldoen aan alle volgende criteria op een test binnen 28 dagen vóór inschrijving. Indien er in deze periode meerdere toetsuitslagen zijn, dient de direct voor inschrijving behaalde uitslag te worden overgenomen.

(1) Aantal neutrofielen: >=1.500/mm3 (2) Aantal bloedplaatjes: >=100.000/mm3 (3) Hemoglobine: >=9,0 g/dl (4) Totaal bilirubine: <=1,5 mg/dl (5) ASAT (GOT), ALT (GPT): <=2,5 keer de ULN (<=5 keer bij patiënten met levermetastasen) (6) Serumcreatinine: <=1,5 mg/dL 10) Patiënten met een levensverwachting van ten minste 6 maanden 11) Patiënt die zelf schriftelijke toestemming geeft na voldoende uitleg over dit onderzoek 12) Patiënten die KvL-onderzoek kunnen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die een ingrijpende operatie willen ondergaan als ze op een behandeling reageren
2. Patiënten met niet-hematologische bijwerkingen beoordeeld als graad >=3 in de Common Terminology Criteria for Adverse Events ver. 4.0 in de Japanse JCOG-versie (CTCAE v4.0-JCOG) op het moment van inschrijving
3. Patiënten met symptomatische uitzaaiingen naar het centrale zenuwstelsel of bij wie de symptomen moeilijk onder controle te krijgen zijn
4. Patiënten met actieve dubbele kanker
5. Patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie of onstabiele angina pectoris
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen beoordeeld als Klasse II of hoger in de classificatie van de New York Heart Association (NYHA), of klinisch significante aritmie die behandeling vereist
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct binnen 6 maanden vóór inschrijving
8. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze een grote chirurgische behandeling zullen ondergaan of die ernstig letsel hebben opgelopen binnen 28 dagen vóór inschrijving, of die een grote chirurgische behandeling nodig hebben tijdens de behandelperiode van het onderzoek
9. Patiënten met interstitiële pneumonie die symptomatisch is of behandeling vereist
10. Zwangere vrouwen, vrouwen met een positieve zwangerschapstest en vrouwen die borstvoeding geven
11. Patiënten met een actieve systemische infectie (waaronder HCV en HBV), of die HIV-positief blijken te zijn
12. Patiënten met overgevoeligheid voor pertuzumab en trastuzumab
13. Patiënten die volgens de onderzoeker niet in staat of bereid zijn om de protocolvereisten te volgen