血栓生物标志物预测肝素诱导的血小板减少症中的血栓形成
2017年8月30日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital
肝素诱导的血小板减少症(HIT)是应用肝素后发生的一类灾难性血栓并发症。 如果HIT未经治疗，死亡率高达30%～50%。 HIT的早期诊断和血栓形成的预防非常重要。
本研究计划评估血栓形成生物标志物在 HIT 患者中的应用，包括凝血酶-抗凝血酶复合物、d-二聚体、纤维蛋白降解产物和 Thrombelastograghy 监测。 这些生物标志物在术后 5-14 天进行监测，以评估 HIT 患者血栓形成的风险。 所有患者均随访 30 天，并在随访期间记录临床结果，包括新血栓和死亡。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者是接受心脏手术的患者，包括心脏瓣膜置换术、冠状动脉旁路移植术、主动脉置换术等。
描述
纳入标准：
- 接受心脏手术的住院患者。
- 接受普通肝素抗凝治疗。
排除标准：
- 肝素诱导的血小板减少症病史
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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HIT组
肝素引起的血小板减少症患者。
|
检测凝血酶-抗凝血酶复合物、d-二聚体、纤维蛋白降解产物和血栓弹力图。
|
|
HITTs组
肝素诱导的血小板减少伴血栓形成的患者。
|
检测凝血酶-抗凝血酶复合物、d-二聚体、纤维蛋白降解产物和血栓弹力图。
|
|
控制组
无肝素诱导的血小板减少症和肝素诱导的血小板减少伴血栓形成的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血栓事件
大体时间：30天
|
新发血栓，包括深静脉血栓、肺栓塞、脑梗塞、肠系膜上动脉栓塞、动脉栓塞等。
|
30天
|
|
死亡人数
大体时间：30天
|
全因死亡
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhenlu Zhang, MD,Ph.D、Wuhan Asia Heart Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月20日
初级完成 (预期的)
2019年8月19日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
伴有血栓形成的 HIT的临床试验
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完全的
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Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation for the Study... 和其他合作者未知
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)完全的
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School完全的