Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trombózisos biomarkerek a trombózis előrejelzésére heparin által kiváltott trombocitopéniában

2017. augusztus 30. frissítette: Wuhan Asia Heart Hospital

A heparin indukálta thrombocytopenia (HIT) egyfajta katasztrofális thromboticus szövődmény a heparin alkalmazása után. Ha a HIT kezelés nélkül történik, a halálozási arány akár 30-50% is lehet. Nagyon fontos a HIT korai diagnózisa és a trombózis megelőzése.

Ez a tanulmány a tervek szerint felméri a trombotikus biomarkerek használatát HIT-ben szenvedő betegeknél, beleértve a trombin-antitrombin komplexet, a d-dimert, a fibrin bomlástermékeit és a thrombelastográgia monitorozását. Ezeket a biomarkereket a műtét után 5-14 nappal monitorozzák, hogy felmérjék a trombózis kockázatát a HIT-ben szenvedő betegeknél. Minden beteget 30 napon keresztül követtek nyomon, és a klinikai eredményeket, beleértve az új trombózist és a halálozást, feljegyezték a követés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek azok, akik szívműtétet kapnak, beleértve a szívbillentyű-cserét, a szívkoszorúér bypass-átültetést, az aortapótlást stb.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívműtéten átesett kórházi betegek.
  • Nem frakcionált heparin antikoaguláns kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • heparin által kiváltott thrombocytopenia anamnézisében
  • terhes nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HIT-csoport
Heparin által kiváltott thrombocytopeniában szenvedő betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: HIT trombózissal
Trombin-antitrombin komplex, d-dimer, fibrin bomlástermékek és thrombelastográfia vizsgálata.
HITTs-csoport
Heparin-indukálta thrombocytopeniában szenvedő betegek trombózissal.
Diagnosztikai vizsgálat: HIT trombózissal
Trombin-antitrombin komplex, d-dimer, fibrin bomlástermékek és thrombelastográfia vizsgálata.
Ellenőrző csoport
Heparin-indukálta thrombocytopeniában és thrombosisos heparin-indukálta thrombocytopeniában nem szenvedő betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózisos esemény
Időkeret: 30 nap
Új trombózis, beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, agyi infarktust, felső mesenterialis artéria embóliát, artéria embóliát stb.
30 nap
Halálozások
Időkeret: 30 nap
Minden okozta haláleset
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wuhan Asia Heart Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. november 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017CX05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait (IPD) a cikkünk megjelenését követően más kutatók számára is elérhetővé tesszük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombózis

Klinikai vizsgálatok a HIT trombózissal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel