Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboottiset biomarkkerit tromboosin ennustamiseksi hepariinin aiheuttamassa trombosytopeniassa

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Wuhan Asia Heart Hospital

Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) on eräänlainen katastrofaalinen tromboottinen komplikaatio hepariinin käytön jälkeen. Jos HIT ilman hoitoa, kuolleisuus on jopa 30–50 prosenttia. HIT:n varhainen diagnosointi ja tromboosin ehkäisy on erittäin tärkeää.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus arvioida tromboottisten biomarkkerien käyttöä HIT-potilailla, mukaan lukien trombiini-antitrombiinikompleksi, d-dimeeri, fibriinin hajoamistuotteet ja tromboosten seuranta. Näitä biomarkkereita seurataan 5–14 päivää leikkauksen jälkeen tromboosiriskin arvioimiseksi HIT-potilailla. Kaikkia potilaita seurattiin 30 päivän ajan, ja kliiniset tulokset, mukaan lukien uusi veritulppa ja kuolema, kirjattiin seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita ovat ne, jotka saavat sydänleikkauksen, mukaan lukien venttiilinvaihtosydän, sepelvaltimon ohitusleikkaus, aortan vaihto jne.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilaat, joille tehdään sydänleikkaus.
  • Fraktioimattoman hepariinin antikoagulanttihoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIT-ryhmä
Potilaat, joilla on hepariinin aiheuttama trombosytopenia.
Diagnostinen testi: HIIT tromboosin kanssa
Testataan trombiini-antitrombiinikompleksia, d-dimeeriä, fibriinin hajoamistuotteita ja tromboelastoggiaa.
HITTs-ryhmä
Potilaat, joilla on hepariinin aiheuttama trombosytopenia ja tromboosi.
Diagnostinen testi: HIIT tromboosin kanssa
Testataan trombiini-antitrombiinikompleksia, d-dimeeriä, fibriinin hajoamistuotteita ja tromboelastoggiaa.
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa ja hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa ja tromboosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboottinen tapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää
Uusi tromboosi, mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoembolia, aivoinfarkti, suoliliepeen valtimoembolia, valtimoembolia jne.
30 päivää
Kuolemat
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaiken aiheuttamat kuolemat
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Asia Heart Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017CX05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme asettaa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville artikkelimme julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIIT tromboosin kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa