Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombotiske biomarkører for å forutsi trombose ved heparinindusert trombocytopeni

30. august 2017 oppdatert av: Wuhan Asia Heart Hospital

Heparinindusert trombocytopeni (HIT) er en slags katastrofale trombotiske komplikasjoner etter påføring av heparin. Hvis HIT uten behandling, er dødsraten så høy som 30% til 50%. Tidlig diagnose av HIT og forebygging av trombose er svært viktig.

Denne studien er planlagt for å vurdere bruken av trombotiske biomarkører hos pasienter med HIT, inkludert trombin-antitrombinkompleks, d-dimer, fibrin-nedbrytningsprodukter og trombelastogragi-overvåking. Disse biomarkørene overvåkes i 5-14 dager etter operasjonen for å vurdere risikoen for trombose hos HIT-pasienter. Alle pasienter ble fulgt opp i 30 dager, og kliniske utfall, inkludert ny trombe og død, ble registrert under oppfølgingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter er de som får hjertekirurgi, inkludert hjerteklafferstatning, koronararteriebypasstransplantasjon, aortaerstatning etc.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
  • Mottar ufraksjonert heparinantikoagulasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med heparinindusert trombocytopeni
  • gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIT-gruppe
Pasienter med heparinindusert trombocytopeni.
Diagnostisk test: HIT med trombose
Testing av trombin-antitrombinkompleks, d-dimer, fibrin-nedbrytningsprodukter og trombelastografi.
HITTs-gruppe
Pasienter med heparin-indusert trombocytopeni med trombose.
Diagnostisk test: HIT med trombose
Testing av trombin-antitrombinkompleks, d-dimer, fibrin-nedbrytningsprodukter og trombelastografi.
Kontrollgruppe
Pasientene uten heparinindusert trombocytopeni og heparinindusert trombocytopeni med trombose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombotisk hendelse
Tidsramme: 30 dager
Ny trombose, inkludert dyp venøs trombose, lungeemboli, hjerneinfarkt, superior mesenterisk arterieemboli, arterieemboli etc.
30 dager
Dødsfall
Tidsramme: 30 dager
Dødsfall av alle årsaker
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

19. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017CX05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi kommer til å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere etter at artikkelen vår er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIT med trombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere