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Biomarcadores trombóticos para predecir la trombosis en la trombocitopenia inducida por heparina

30 de agosto de 2017 actualizado por: Wuhan Asia Heart Hospital

La trombocitopenia inducida por heparina (HIT) es un tipo de complicaciones trombóticas catastróficas después de la aplicación de heparina. Si HIT sin tratamiento, la tasa de mortalidad es tan alta como 30% a 50%. El diagnóstico precoz de la TIH y la prevención de la trombosis es muy importante.

Este estudio está planificado para evaluar el uso de biomarcadores trombóticos en pacientes con TIH, incluidos el complejo trombina-antitrombina, el dímero D, los productos de degradación de fibrina y la monitorización con trombelastograma. Estos biomarcadores se controlan entre 5 y 14 días después de la operación para evaluar el riesgo de trombosis en pacientes con TIH. Todos los pacientes fueron seguidos durante 30 días y los resultados clínicos, incluidos nuevos trombos y muerte, se registraron durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son aquellos que reciben cirugía cardíaca, incluido el reemplazo de válvulas cardíacas, el injerto de derivación de la arteria coronaria, el reemplazo de la aorta, etc.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados sometidos a cirugía cardiaca.
  • Recibir anticoagulación con heparina no fraccionada.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo HIT
Los pacientes con trombocitopenia inducida por heparina.
Prueba de diagnóstico: TIH con trombosis
Prueba del complejo trombina-antitrombina, dímero D, productos de degradación de fibrina y trombelastografía.
Grupo HITT
Los pacientes con trombocitopenia inducida por heparina con trombosis.
Prueba de diagnóstico: TIH con trombosis
Prueba del complejo trombina-antitrombina, dímero D, productos de degradación de fibrina y trombelastografía.
Grupo de control
Los pacientes sin trombocitopenia inducida por heparina y trombocitopenia inducida por heparina con trombosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento trombótico
Periodo de tiempo: 30 dias
Trombosis nueva, incluida la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto cerebral, embolia de la arteria mesentérica superior, embolia arterial, etc.
30 dias
Fallecidos
Periodo de tiempo: 30 dias
Muertes por todas las causas
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wuhan Asia Heart Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

19 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017CX05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Vamos a poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores después de que se publique nuestro artículo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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