Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombotiske biomarkører til at forudsige trombose i heparin-induceret trombocytopeni

30. august 2017 opdateret af: Wuhan Asia Heart Hospital

Heparin-induceret trombocytopeni (HIT) er en slags katastrofale trombotiske komplikationer efter påføring af heparin. Hvis HIT uden behandling, er dødsraten så høj som 30% til 50%. Tidlig diagnose af HIT og forebyggelse af trombose er meget vigtig.

Denne undersøgelse er planlagt til at vurdere brugen af ​​trombotiske biomarkører hos patienter med HIT, herunder trombin-antithrombinkompleks, d-dimer, fibrinnedbrydningsprodukter og trombelastografimonitorering. Disse biomarkører overvåges 5-14 dage efter operationen for at vurdere risikoen for trombose hos HIT-patienter. Alle patienter blev fulgt op i 30 dage, og kliniske resultater, inklusive ny trombose og død, blev registreret under opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter er dem, der får hjertekirurgi, herunder hjerteklapudskiftning, koronararteriebypasstransplantation, aortaudskiftning osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter under hjerteoperation.
  • Modtager ufraktioneret heparin-antikoagulation.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med heparin-induceret trombocytopeni
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIT-gruppe
Patienter med heparin-induceret trombocytopeni.
Diagnostisk test: HIT med trombose
Test af thrombin-antithrombin-kompleks, d-dimer, fibrinnedbrydningsprodukter og trombelastografi.
HITTs-gruppe
Patienterne med heparin-induceret trombocytopeni med trombose.
Diagnostisk test: HIT med trombose
Test af thrombin-antithrombin-kompleks, d-dimer, fibrinnedbrydningsprodukter og trombelastografi.
Kontrolgruppe
Patienterne uden heparin-induceret trombocytopeni og heparin-induceret trombocytopeni med trombose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombotisk hændelse
Tidsramme: 30 dage
Ny trombose, herunder dyb venøs trombose, lungeemboli, hjerneinfarkt, superior mesenterisk arterie-emboli, arterie-emboli osv.
30 dage
Dødsfald : døde
Tidsramme: 30 dage
Dødsfald af alle årsager
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017CX05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere, efter at vores artikel er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIT med trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner