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Biomarcatori trombotici per predire la trombosi nella trombocitopenia indotta da eparina

30 agosto 2017 aggiornato da: Wuhan Asia Heart Hospital

La trombocitopenia indotta da eparina (HIT) è una sorta di complicanze trombotiche catastrofiche dopo l'applicazione di eparina. Se HIT senza trattamento, il tasso di mortalità va dal 30% al 50%. La diagnosi precoce di HIT e la prevenzione della trombosi sono molto importanti.

Questo studio è progettato per valutare l'uso di biomarcatori trombotici in pazienti con HIT, tra cui il complesso trombina-antitrombina, il d-dimero, i prodotti di degradazione della fibrina e il monitoraggio della tromboelastografia. Questi biomarcatori vengono monitorati 5-14 giorni dopo l'intervento per valutare il rischio di trombosi nei pazienti con HIT. Tutti i pazienti sono stati seguiti per 30 giorni e durante il follow-up sono stati registrati gli esiti clinici, inclusi nuovi trombo e morte.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono quelli sottoposti a chirurgia cardiaca, inclusa la sostituzione della valvola cardiaca, l'innesto di bypass dell'arteria coronaria, la sostituzione dell'aorta ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati sottoposti a cardiochirurgia.
  • Ricezione di anticoagulanti con eparina non frazionata.

Criteri di esclusione:

  • storia di trombocitopenia indotta da eparina
  • gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HIT
I pazienti con trombocitopenia indotta da eparina.
Test diagnostico: HIT con trombosi
Test del complesso trombina-antitrombina, d-dimero, prodotti di degradazione della fibrina e Trombelastograghy.
Gruppo HITT
I pazienti con trombocitopenia indotta da eparina con trombosi.
Test diagnostico: HIT con trombosi
Test del complesso trombina-antitrombina, d-dimero, prodotti di degradazione della fibrina e Trombelastograghy.
Gruppo di controllo
I pazienti senza trombocitopenia indotta da eparina e trombocitopenia indotta da eparina con trombosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento trombotico
Lasso di tempo: 30 giorni
Nuova trombosi, tra cui trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto cerebrale, embolia dell'arteria mesenterica superiore, embolia dell'arteria ecc.
30 giorni
Deceduti
Lasso di tempo: 30 giorni
Morti per tutte le cause
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

19 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017CX05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Renderemo disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori dopo la pubblicazione del nostro articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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