Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромботические биомаркеры для прогнозирования тромбоза при гепарин-индуцированной тромбоцитопении

30 августа 2017 г. обновлено: Wuhan Asia Heart Hospital

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) является разновидностью катастрофических тромботических осложнений после применения гепарина. При ГИТ без лечения смертность достигает 30-50%. Ранняя диагностика ГИТ и профилактика тромбоза очень важны.

Это исследование планируется для оценки использования тромботических биомаркеров у пациентов с ГИТ, включая тромбин-антитромбиновый комплекс, d-димер, продукты деградации фибрина и мониторинг тромбоэластографии. Эти биомаркеры контролируются через 5-14 дней после операции для оценки риска тромбоза у пациентов с ГИТ. Все пациенты находились под наблюдением в течение 30 дней, и во время наблюдения регистрировались клинические исходы, включая появление нового тромба и смерть.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qingkun Fan, MD
  • Номер телефона: +86 027 65796747
  • Электронная почта: fqk@wahh.com.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты - это те, кто перенес операцию на сердце, включая замену клапана сердца, аортокоронарное шунтирование, замену аорты и т. д.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные больные, перенесшие операцию на сердце.
  • Прием нефракционированного гепарина с антикоагулянтами.

Критерий исключения:

  • история гепарин-индуцированной тромбоцитопении
  • беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХИТ-группа
Пациенты с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией.
Диагностический тест: ГИТ с тромбозом
Тестирование тромбин-антитромбинового комплекса, d-димера, продуктов деградации фибрина и Тромбеластограгии.
ХИТЦ-групп
Пациенты с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией с тромбозом.
Диагностический тест: ГИТ с тромбозом
Тестирование тромбин-антитромбинового комплекса, d-димера, продуктов деградации фибрина и Тромбеластограгии.
Контрольная группа
Пациенты без гепарин-индуцированной тромбоцитопении и гепарин-индуцированной тромбоцитопении с тромбозом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромботическое событие
Временное ограничение: 30 дней
Новый тромбоз, включая тромбоз глубоких вен, легочную эмболию, инфаркт головного мозга, эмболию верхней брыжеечной артерии, эмболию артерии и т. д.
30 дней
Летальные исходы
Временное ограничение: 30 дней
Смертность от всех причин
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wuhan Asia Heart Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017CX05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Мы собираемся сделать данные отдельных участников (IPD) доступными для других исследователей после публикации нашей статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГИТ с тромбозом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться