Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombotische biomarkers om trombose te voorspellen bij door heparine geïnduceerde trombocytopenie

30 augustus 2017 bijgewerkt door: Wuhan Asia Heart Hospital

Door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) is een soort catastrofale trombotische complicaties na het aanbrengen van heparine. Als HIT zonder behandeling is, is het sterftecijfer zo hoog als 30% tot 50%. Vroege diagnose van HIT en preventie van trombose is erg belangrijk.

Deze studie is gepland om het gebruik van trombotische biomarkers bij patiënten met HIT te beoordelen, waaronder trombine-antitrombinecomplex, d-dimeer, fibrine-afbraakproducten en monitoring van trombose. Deze biomarkers worden 5-14 dagen na de operatie gecontroleerd om het risico op trombose bij HIT-patiënten te beoordelen. Alle patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd en klinische resultaten, waaronder nieuwe trombus en overlijden, werden tijdens de follow-up geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zijn degenen die een hartoperatie ondergaan, waaronder hartklepvervanging, coronaire bypassoperatie, aortavervanging enz.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten die een hartoperatie ondergaan.
  • Ongefractioneerde heparine-antistolling ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIT-groep
De patiënten met door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
Diagnostische toets: HIT met trombose
Testen van trombine-antitrombinecomplex, d-dimeer, fibrine-afbraakproducten en Thrombelastograghy.
HITTs-groep
De patiënten met door heparine geïnduceerde trombocytopenie met trombose.
Diagnostische toets: HIT met trombose
Testen van trombine-antitrombinecomplex, d-dimeer, fibrine-afbraakproducten en Thrombelastograghy.
Controlegroep
De patiënten zonder door heparine geïnduceerde trombocytopenie en door heparine geïnduceerde trombocytopenie met trombose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombotische gebeurtenis
Tijdsspanne: 30 dagen
Nieuwe trombose, waaronder diepe veneuze trombose, longembolie, herseninfarct, superieure mesenteriale slagaderembolie, slagaderembolie enz.
30 dagen
Sterfgevallen
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfgevallen door alle oorzaken
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017CX05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We gaan individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar stellen aan andere onderzoekers nadat ons artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIT met trombose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren