Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombotické biomarkery k predikci trombózy u heparinem indukované trombocytopenie

30. srpna 2017 aktualizováno: Wuhan Asia Heart Hospital

Heparinem indukovaná trombocytopenie (HIT) je druhem katastrofálních trombotických komplikací po aplikaci heparinu. Pokud HIT bez léčby, úmrtnost je až 30 % až 50 %. Velmi důležitá je včasná diagnostika HIT a prevence trombózy.

Tato studie je plánována za účelem posouzení využití trombotických biomarkerů u pacientů s HIT, včetně trombin-antitrombinového komplexu, d-dimeru, produktů degradace fibrinu a monitorování trombogragie. Tyto biomarkery jsou sledovány 5–14 dní po operaci, aby se zhodnotilo riziko trombózy u pacientů s HIT. Všichni pacienti byli sledováni po dobu 30 dnů a během sledování byly zaznamenány klinické výsledky, včetně nového trombu a úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jsou ti, kteří podstupují srdeční operaci, včetně náhrady srdce, koronárního bypassu, náhrady aorty atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti podstupující operaci srdce.
  • Příjem nefrakcionované heparinové antikoagulace.

Kritéria vyloučení:

  • heparinem indukovaná trombocytopenie v anamnéze
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina HIT
Pacienti s heparinem indukovanou trombocytopenií.
Diagnostický test: HIT s trombózou
Testování trombin-antitrombinového komplexu, d-dimeru, produktů degradace fibrinu a Thrombelastoghy.
Skupina HITTs
Pacienti s heparinem indukovanou trombocytopenií s trombózou.
Diagnostický test: HIT s trombózou
Testování trombin-antitrombinového komplexu, d-dimeru, produktů degradace fibrinu a Thrombelastoghy.
Kontrolní skupina
Pacienti bez heparinem indukované trombocytopenie a heparinem indukované trombocytopenie s trombózou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombotická událost
Časové okno: 30 dní
Nová trombóza, včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, mozkového infarktu, embolie horní mezenterické tepny, embolie tepen atd.
30 dní
Úmrtí
Časové okno: 30 dní
Smrt ze všech příčin
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Asia Heart Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

19. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017CX05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Po zveřejnění našeho článku zpřístupníme data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIT s trombózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit