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Biomarqueurs thrombotiques pour prédire la thrombose dans la thrombocytopénie induite par l'héparine

30 août 2017 mis à jour par: Wuhan Asia Heart Hospital

La thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) est une sorte de complications thrombotiques catastrophiques après l'application d'héparine. Si HIT sans traitement, le taux de mortalité est aussi élevé que 30% à 50%. Le diagnostic précoce de la TIH et la prévention de la thrombose sont très importants.

Cette étude est prévue pour évaluer l'utilisation de biomarqueurs thrombotiques chez les patients atteints de TIH, y compris le complexe thrombine-antithrombine, les d-dimères, les produits de dégradation de la fibrine et la surveillance de la Thrombelastograghy. Ces biomarqueurs sont surveillés 5 à 14 jours après l'opération pour évaluer le risque de thrombose chez les patients atteints de TIH. Tous les patients ont été suivis pendant 30 jours et les résultats cliniques, y compris les nouveaux thrombus et les décès, ont été enregistrés au cours du suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sont ceux qui subissent une chirurgie cardiaque, y compris un remplacement valvulaire, un pontage coronarien, un remplacement de l'aorte, etc.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés subissant une chirurgie cardiaque.
  • Recevoir une anticoagulation à l'héparine non fractionnée.

Critère d'exclusion:

  • antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe HIT
Les patients atteints de thrombocytopénie induite par l'héparine.
Test diagnostique: TIH avec thrombose
Test du complexe thrombine-antithrombine, des d-dimères, des produits de dégradation de la fibrine et de la Thrombelastograghy.
Groupe HITTs
Les patients atteints de thrombocytopénie induite par l'héparine avec thrombose.
Test diagnostique: TIH avec thrombose
Test du complexe thrombine-antithrombine, des d-dimères, des produits de dégradation de la fibrine et de la Thrombelastograghy.
Groupe de contrôle
Les patients sans thrombocytopénie induite par l'héparine et thrombocytopénie induite par l'héparine avec thrombose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événement thrombotique
Délai: 30 jours
Nouvelle thrombose, y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus cérébral, embolie de l'artère mésentérique supérieure, embolie artérielle, etc.
30 jours
Décès
Délai: 30 jours
Décès toutes causes confondues
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan Asia Heart Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

19 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017CX05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Nous allons mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs après la publication de notre article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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