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ヘパリン誘発性血小板減少症における血栓症を予測するための血栓バイオマーカー

2017年8月30日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital

ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) は、ヘパリン適用後の壊滅的な血栓性合併症の一種です。 治療せずにHITすると、死亡率は30%から50%にもなります。 HITの早期診断と血栓症の予防は非常に重要です。

この研究は、トロンビン-アンチトロンビン複合体、d-ダイマー、フィブリン分解生成物、トロンベラストログーモニタリングなど、HIT 患者における血栓バイオマーカーの使用を評価するために計画されています。 これらのバイオマーカーは、HIT 患者の血栓症のリスクを評価するために、手術後 5 ～ 14 日で監視されます。 すべての患者は 30 日間追跡され、追跡中に新しい血栓や死亡を含む臨床転帰が記録されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Qingkun Fan, MD
  • 電話番号：+86 027 65796747
  • メール：fqk@wahh.com.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

弁置換術、冠動脈バイパス術、大動脈置換術などの心臓手術を受ける患者さんです。

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受ける入院患者。
  • 未分画ヘパリン抗凝固療法を受けています。

除外基準:

  • -ヘパリン誘発性血小板減少症の病歴
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヒットグループ
ヘパリン誘発性血小板減少症の患者。
診断テスト：血栓症を伴うHIT
トロンビン-アンチトロンビン複合体、d-ダイマー、フィブリン分解産物、およびトロンベラストグラフの検査。
HITTsグループ
血栓症を伴うヘパリン誘発性血小板減少症の患者。
診断テスト：血栓症を伴うHIT
トロンビン-アンチトロンビン複合体、d-ダイマー、フィブリン分解産物、およびトロンベラストグラフの検査。
対照群
ヘパリン誘発性血小板減少症のない患者および血栓症を伴うヘパリン誘発性血小板減少症の患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血栓性イベント
時間枠：30日
深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳梗塞、上腸間膜動脈塞栓症、動脈塞栓症などの新規血栓症
30日
死亡者（数
時間枠：30日
全死亡者数
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wuhan Asia Heart Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Zhenlu Zhang, MD,Ph.D、Wuhan Asia Heart Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年11月20日

一次修了 (予想される)

2019年8月19日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017CX05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

私たちの論文が発表された後、他の研究者が個々の参加者データ (IPD) を利用できるようにする予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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