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Biomarcadores trombóticos para prever trombose na trombocitopenia induzida por heparina

30 de agosto de 2017 atualizado por: Wuhan Asia Heart Hospital

A trombocitopenia induzida por heparina (HIT) é um tipo de complicação trombótica catastrófica após a aplicação de heparina. Se HIT sem tratamento, a taxa de mortalidade chega a 30% a 50%. O diagnóstico precoce do TIH e a prevenção da trombose são muito importantes.

Este estudo está planejado para avaliar o uso de biomarcadores trombóticos em pacientes com HIT, incluindo complexo trombina-antitrombina, d-dímero, produtos de degradação de fibrina e monitoramento de trombolastografia. Esses biomarcadores são monitorados em 5-14 dias após a operação para avaliar o risco de trombose em pacientes HIT. Todos os pacientes foram acompanhados por 30 dias, e os desfechos clínicos, incluindo novos trombos e óbito, foram registrados durante o acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes são aqueles que recebem cirurgia cardíaca, incluindo substituição de válvula cardíaca, enxerto de revascularização do miocárdio, substituição de aorta, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados submetidos a cirurgia cardíaca.
  • Recebendo anticoagulação com heparina não fracionada.

Critério de exclusão:

  • história de trombocitopenia induzida por heparina
  • mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo HIT
Os pacientes com trombocitopenia induzida por heparina.
Teste de diagnostico: HIT com trombose
Teste do complexo trombina-antitrombina, d-dímero, produtos de degradação da fibrina e trombelastogragia.
HITTs-grupo
Os pacientes com trombocitopenia induzida por heparina com trombose.
Teste de diagnostico: HIT com trombose
Teste do complexo trombina-antitrombina, d-dímero, produtos de degradação da fibrina e trombelastogragia.
Grupo de controle
Os pacientes sem trombocitopenia induzida por heparina e trombocitopenia induzida por heparina com trombose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento trombótico
Prazo: 30 dias
Nova trombose, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto cerebral, embolia da artéria mesentérica superior, embolia arterial etc.
30 dias
Mortes
Prazo: 30 dias
Mortes por todas as causas
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan Asia Heart Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017CX05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Vamos disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores após a publicação de nosso artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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