Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombotiska biomarkörer för att förutsäga trombos vid heparininducerad trombocytopeni

30 augusti 2017 uppdaterad av: Wuhan Asia Heart Hospital

Heparininducerad trombocytopeni (HIT) är ett slags katastrofala trombotiska komplikationer efter applicering av heparin. Om HIT utan behandling är dödligheten så hög som 30% till 50%. Tidig diagnos av HIT och förebyggande av trombos är mycket viktigt.

Denna studie är planerad för att utvärdera användningen av trombotiska biomarkörer hos patienter med HIT, inklusive trombin-antitrombinkomplex, d-dimer, fibrinnedbrytningsprodukter och trombelastografiövervakning. Dessa biomarkörer övervakas 5-14 dagar efter operationen för att bedöma risken för trombos hos HIT-patienter. Alla patienter följdes upp i 30 dagar och kliniska resultat, inklusive ny trombos och död, registrerades under uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter är de som genomgår hjärtkirurgi, inklusive ventilersättningshjärta, kransartärbypasstransplantation, aortaersättning etc.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter som genomgår hjärtkirurgi.
  • Får ofraktionerat heparinantikoagulation.

Exklusions kriterier:

  • historia av heparin-inducerad trombocytopeni
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIT-grupp
Patienter med heparin-inducerad trombocytopeni.
Diagnostiskt test: HIT med trombos
Testar trombin-antitrombinkomplex, d-dimer, fibrinnedbrytningsprodukter och trombelastografi.
HITTs-grupp
Patienterna med heparin-inducerad trombocytopeni med trombos.
Diagnostiskt test: HIT med trombos
Testar trombin-antitrombinkomplex, d-dimer, fibrinnedbrytningsprodukter och trombelastografi.
Kontrollgrupp
Patienterna utan heparininducerad trombocytopeni och heparininducerad trombocytopeni med trombos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombotisk händelse
Tidsram: 30 dagar
Ny trombos, inklusive djup ventrombos, lungemboli, hjärninfarkt, superior mesenterisk artäremboli, artäremboli etc.
30 dagar
Dödsfall
Tidsram: 30 dagar
Dödsfall av alla orsaker
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Utredare

  • Studierektor: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

19 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017CX05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare efter att vår artikel publicerats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIT med trombos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera