Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery zakrzepowe do przewidywania zakrzepicy w małopłytkowości wywołanej heparyną

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Wuhan Asia Heart Hospital

Trombocytopenia indukowana heparyną (HIT) jest rodzajem katastrofalnych powikłań zakrzepowych po zastosowaniu heparyny. Jeśli HIT bez leczenia, śmiertelność wynosi od 30% do 50%. Bardzo ważne jest wczesne rozpoznanie HIT i zapobieganie zakrzepicy.

Badanie to ma na celu ocenę wykorzystania biomarkerów zakrzepowych u pacjentów z HIT, w tym kompleksu trombina-antytrombina, d-dimerów, produktów degradacji fibryny oraz monitorowania trombelastografii. Te biomarkery są monitorowane w 5-14 dni po operacji w celu oceny ryzyka zakrzepicy u pacjentów z HIT. Wszystkich pacjentów obserwowano przez 30 dni, a wyniki kliniczne, w tym nowy skrzeplinę i zgon, rejestrowano podczas obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci to ci, którzy przechodzą operację kardiochirurgiczną, w tym wymianę zastawki serca, pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymianę aorty itp.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym.
  • Otrzymywanie antykoagulacji heparyną niefrakcjonowaną.

Kryteria wyłączenia:

  • historia trombocytopenii indukowanej heparyną
  • kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa HIT
Pacjenci z trombocytopenią indukowaną heparyną.
Test diagnostyczny: HIT z zakrzepicą
Badanie kompleksu trombina-antytrombina, d-dimerów, produktów degradacji fibryny i trombelastografii.
Grupa HITTs
Pacjenci z trombocytopenią indukowaną heparyną z zakrzepicą.
Test diagnostyczny: HIT z zakrzepicą
Badanie kompleksu trombina-antytrombina, d-dimerów, produktów degradacji fibryny i trombelastografii.
Grupa kontrolna
Chorzy bez małopłytkowości poheparynowej i małopłytkowości poheparynowej z zakrzepicą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenie zakrzepowe
Ramy czasowe: 30 dni
Nowa zakrzepica, w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mózgu, zator tętnicy krezkowej górnej, zator tętnicy itp.
30 dni
Zgony
Ramy czasowe: 30 dni
Zgony z dowolnej przyczyny
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhenlu Zhang, MD,Ph.D, Wuhan Asia Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017CX05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zamierzamy udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom po opublikowaniu naszego artykułu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIT z zakrzepicą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj